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2010年我國(guó)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)研究及投資分析

Tag：醫(yī)藥外包  
    不難看出，制藥工業(yè)正在加速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā)力量，增加研發(fā)外包的比例。目前，中國(guó)已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。
    中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展為臨床試驗(yàn)CRO的發(fā)展提供了基礎(chǔ)。眾所周知，未來(lái)中國(guó)將站在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的前五位，因此面對(duì)中國(guó)疾病研究開(kāi)發(fā)的藥物越來(lái)越多，必然需要在中國(guó)展開(kāi)眾多的臨床試驗(yàn)，為臨床試驗(yàn)CRO企業(yè)提供了發(fā)展的空間。依據(jù)最新的時(shí)代財(cái)經(jīng)報(bào)道，中國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)為274例，首次超過(guò)印度，成為世界臨床試驗(yàn)第一大國(guó)。
    長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)主要集中在科研院所，制藥企業(yè)本身不具備研發(fā)能力，但是目前我國(guó)藥物開(kāi)發(fā)體系正在逐漸向制藥企業(yè)過(guò)渡，此外我國(guó)藥品監(jiān)管體系不斷地完善，在藥品審查制度上也不斷深入，所以這為我國(guó)CRO的發(fā)展提供了契機(jī)。
    相對(duì)于印度，中國(guó)在新藥研發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于有機(jī)化學(xué)合成，國(guó)內(nèi)主要的研發(fā)人員集中在化學(xué)領(lǐng)域，尤其是在化學(xué)合成、提取與工藝研發(fā)方面。但是在整個(gè)新藥研發(fā)外包的活動(dòng)中，這一塊的份額比較小，大概有13%左右。國(guó)內(nèi)發(fā)展比較快的CRO，像藥明德康，該公司主要就是依靠這一塊業(yè)務(wù)才發(fā)展起來(lái)，并逐漸累積自己的技術(shù)能力。對(duì)于臨床外包業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)目前的CRO還很難獲得歐美制藥企業(yè)的認(rèn)可，雖然臨床研究占據(jù)了醫(yī)藥研發(fā)外包的大頭，對(duì)于大部分本土的CRO來(lái)說(shuō)還只是可望不可及。
    國(guó)內(nèi)某研究機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的《2009-2012年中國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)研究與投資分析報(bào)告》顯示，2005年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模在10.5億元，2006年為12.2億元，2007年已達(dá)到15.8億元，2008年突破20億元，2009年全年醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模達(dá)28億元。
    從國(guó)際大型CRO企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，現(xiàn)在國(guó)際CRO企業(yè)明顯向兩個(gè)方向分化，全方位的研發(fā)外包服務(wù)（比如昆泰）和專業(yè)化的外包服務(wù)（比如ICON）。因此，對(duì)于我國(guó)本土CRO來(lái)說(shuō)，選擇臨床前的化學(xué)研究作為承接醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)的突破口是比較符合實(shí)情的一條道路。

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