我國(guó)生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素分析

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：我國(guó)生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素可歸納為技術(shù)、資金以及行業(yè)結(jié)構(gòu)3 個(gè)主要方面。一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強(qiáng)實(shí)力外，大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的高技術(shù)產(chǎn)品少等突出問(wèn)題。

    2011-2015年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)與投資前景分析報(bào)告

    我國(guó)生物制藥業(yè)所存在問(wèn)題制約了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，實(shí)質(zhì)上，其制約因素可歸納為技術(shù)、資金以及行業(yè)結(jié)構(gòu)3 個(gè)主要方面。

    1 資金因素

    1.1 資金需求量大生物制藥業(yè)需要大量資金主要用于新藥的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。一個(gè)完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥從研究開(kāi)發(fā)到獲準(zhǔn)上市，需要耗資1 000～3 000 萬(wàn)元（人民幣） 甚至上億元的大量資金［4］。為了符合GMP 對(duì)制藥企業(yè)的廠房，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等硬件的嚴(yán)格要求，硬件建設(shè)方面也需投入大量資金。

    1.2 融資渠道不暢通國(guó)家或政府對(duì)中小型生物制藥企業(yè)支持不足，部門(mén)和地方政府資金、銀行貸款和股票市場(chǎng)難以解決企業(yè)運(yùn)行資金需求。具體體現(xiàn)在： 部門(mén)和政府資金“僧多粥少”； 基金、銀行小額貸款無(wú)法滿足企業(yè)不斷成長(zhǎng)的需求； 股票市場(chǎng)門(mén)檻太高難以涉足。

    雖然科技部、國(guó)家發(fā)展和改革委、財(cái)政部等相關(guān)部門(mén)以及各省市相關(guān)政府均設(shè)立了專(zhuān)項(xiàng)基金對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)予以支持，但仍問(wèn)題重重，表現(xiàn)在以下三方面： 首先，申報(bào)政府創(chuàng)新基金需要了解有關(guān)這種金融工具的具體知識(shí)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種機(jī)會(huì)成本； 其次，基金的審批手續(xù)嚴(yán)格而且復(fù)雜，時(shí)效性差；第三，創(chuàng)新基金的批準(zhǔn)率低，基金總額少，批準(zhǔn)立項(xiàng)中對(duì)企業(yè)的資助占總額的比例偏低。

    在融資方面，我國(guó)私募資金基本沒(méi)有，創(chuàng)業(yè)投資不發(fā)達(dá)，社會(huì)上為數(shù)極少的擔(dān)保公司力量薄弱。許多生物制藥企業(yè)，特別是中小型企業(yè)因缺乏足夠的資本金或擔(dān)保，很難申請(qǐng)到貸款。

    資金缺乏必然會(huì)導(dǎo)致新藥研發(fā)投入不足和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備落后陳舊，從而直接制約著企業(yè)研開(kāi)新藥的能力，阻礙我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展。

    2 技術(shù)因素

    在我國(guó)生物制藥發(fā)展過(guò)程中，技術(shù)問(wèn)題主要表現(xiàn)為新藥的研發(fā)能力不足和科學(xué)成果轉(zhuǎn)化率低。而生物制藥業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵就在對(duì)新藥的研究開(kāi)發(fā)能力。因此，技術(shù)因素嚴(yán)重制約著我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展。

    造成國(guó)內(nèi)生物制藥業(yè)創(chuàng)新不足的原因在于生物制藥企業(yè)研發(fā)的思想意識(shí)還比較落后，新藥研發(fā)的過(guò)程仍沿用了學(xué)術(shù)工作的方式，從文獻(xiàn)索引開(kāi)始，實(shí)際上仍然走模仿的路，缺乏原創(chuàng)性。一方面，科研院所在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí)，缺乏前期的市場(chǎng)調(diào)研和論證，對(duì)具有較好市場(chǎng)前景的項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)不夠，同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也不愿意過(guò)早的進(jìn)入到具有極大風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)中，導(dǎo)致部分產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈脫節(jié)，新產(chǎn)品不能快速進(jìn)入市場(chǎng)獲得利潤(rùn)； 另一方面，相比于產(chǎn)品創(chuàng)新，企業(yè)更注重對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)和提高。其結(jié)果導(dǎo)致創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率不高，離規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化的需求還有恨大的距離。

    3 行業(yè)結(jié)構(gòu)因素

    結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)為企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，缺乏具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)； 現(xiàn)有生物醫(yī)藥園區(qū)數(shù)量多，但低水平重復(fù)建設(shè)，分散、分割形式明顯。

    在企業(yè)規(guī)模方面，生物制藥企業(yè)66.34％是小型企業(yè)，而生產(chǎn)或銷(xiāo)售50％以上集中于大型企業(yè)，30％左右集中于小型企業(yè)。由于大部分小企業(yè)缺乏研發(fā)能力，主要靠仿制生存，這就直接造成了藥品研發(fā)和生產(chǎn)上的低水平重復(fù)局面，無(wú)謂消耗了大量的資源，非常不利于我國(guó)生物制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

    在生物醫(yī)藥園區(qū)方面，全國(guó)興建的60 多個(gè)生物醫(yī)藥園區(qū)中，除上海、深圳、北京、長(zhǎng)春等一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強(qiáng)實(shí)力外，大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的高技術(shù)產(chǎn)品少等突出問(wèn)題。