我國生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：我國生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素可歸納為技術、資金以及行業(yè)結構3 個主要方面。一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強實力外，大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場優(yōu)勢的高技術產(chǎn)品少等突出問題。

    2011-2015年中國生物制藥產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢與投資前景分析報告

    我國生物制藥業(yè)所存在問題制約了整個產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，實質(zhì)上，其制約因素可歸納為技術、資金以及行業(yè)結構3 個主要方面。

    1 資金因素

    1.1 資金需求量大生物制藥業(yè)需要大量資金主要用于新藥的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。一個完全擁有自主知識產(chǎn)權的新藥從研究開發(fā)到獲準上市，需要耗資1 000～3 000 萬元（人民幣） 甚至上億元的大量資金［4］。為了符合GMP 對制藥企業(yè)的廠房，實驗室設備等硬件的嚴格要求，硬件建設方面也需投入大量資金。

    1.2 融資渠道不暢通國家或政府對中小型生物制藥企業(yè)支持不足，部門和地方政府資金、銀行貸款和股票市場難以解決企業(yè)運行資金需求。具體體現(xiàn)在： 部門和政府資金“僧多粥少”； 基金、銀行小額貸款無法滿足企業(yè)不斷成長的需求； 股票市場門檻太高難以涉足。

    雖然科技部、國家發(fā)展和改革委、財政部等相關部門以及各省市相關政府均設立了專項基金對生物制藥產(chǎn)業(yè)予以支持，但仍問題重重，表現(xiàn)在以下三方面： 首先，申報政府創(chuàng)新基金需要了解有關這種金融工具的具體知識，對于企業(yè)來說是一種機會成本； 其次，基金的審批手續(xù)嚴格而且復雜，時效性差；第三，創(chuàng)新基金的批準率低，基金總額少，批準立項中對企業(yè)的資助占總額的比例偏低。

    在融資方面，我國私募資金基本沒有，創(chuàng)業(yè)投資不發(fā)達，社會上為數(shù)極少的擔保公司力量薄弱。許多生物制藥企業(yè)，特別是中小型企業(yè)因缺乏足夠的資本金或擔保，很難申請到貸款。

    資金缺乏必然會導致新藥研發(fā)投入不足和實驗室設備落后陳舊，從而直接制約著企業(yè)研開新藥的能力，阻礙我國生物制藥業(yè)的發(fā)展。

    2 技術因素

    在我國生物制藥發(fā)展過程中，技術問題主要表現(xiàn)為新藥的研發(fā)能力不足和科學成果轉(zhuǎn)化率低。而生物制藥業(yè)快速發(fā)展的關鍵就在對新藥的研究開發(fā)能力。因此，技術因素嚴重制約著我國生物制藥業(yè)的發(fā)展。

    造成國內(nèi)生物制藥業(yè)創(chuàng)新不足的原因在于生物制藥企業(yè)研發(fā)的思想意識還比較落后，新藥研發(fā)的過程仍沿用了學術工作的方式，從文獻索引開始，實際上仍然走模仿的路，缺乏原創(chuàng)性。一方面，科研院所在項目開發(fā)時，缺乏前期的市場調(diào)研和論證，對具有較好市場前景的項目的開發(fā)不夠，同時，生產(chǎn)企業(yè)也不愿意過早的進入到具有極大風險的新藥研發(fā)中，導致部分產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈脫節(jié)，新產(chǎn)品不能快速進入市場獲得利潤； 另一方面，相比于產(chǎn)品創(chuàng)新，企業(yè)更注重對現(xiàn)有產(chǎn)品的改進和提高。其結果導致創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化率不高，離規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化的需求還有恨大的距離。

    3 行業(yè)結構因素

    結構不合理主要表現(xiàn)為企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè)； 現(xiàn)有生物醫(yī)藥園區(qū)數(shù)量多，但低水平重復建設，分散、分割形式明顯。

    在企業(yè)規(guī)模方面，生物制藥企業(yè)66.34％是小型企業(yè)，而生產(chǎn)或銷售50％以上集中于大型企業(yè)，30％左右集中于小型企業(yè)。由于大部分小企業(yè)缺乏研發(fā)能力，主要靠仿制生存，這就直接造成了藥品研發(fā)和生產(chǎn)上的低水平重復局面，無謂消耗了大量的資源，非常不利于我國生物制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

    在生物醫(yī)藥園區(qū)方面，全國興建的60 多個生物醫(yī)藥園區(qū)中，除上海、深圳、北京、長春等一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強實力外，大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場優(yōu)勢的高技術產(chǎn)品少等突出問題。