我國(guó)生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素分析
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊:
內(nèi)容提要:我國(guó)生物制藥行業(yè)制約發(fā)展因素可歸納為技術(shù)、資金以及行業(yè)結(jié)構(gòu)3 個(gè)主要方面。一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強(qiáng)實(shí)力外,大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的高技術(shù)產(chǎn)品少等突出問(wèn)題。
2011-2015年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)與投資前景分析報(bào)告
我國(guó)生物制藥業(yè)所存在問(wèn)題制約了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,實(shí)質(zhì)上,其制約因素可歸納為技術(shù)、資金以及行業(yè)結(jié)構(gòu)3 個(gè)主要方面。
1 資金因素
1.1 資金需求量大生物制藥業(yè)需要大量資金主要用于新藥的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。一個(gè)完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥從研究開(kāi)發(fā)到獲準(zhǔn)上市,需要耗資1 000~3 000 萬(wàn)元(人民幣) 甚至上億元的大量資金[4]。為了符合GMP 對(duì)制藥企業(yè)的廠房,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等硬件的嚴(yán)格要求,硬件建設(shè)方面也需投入大量資金。
1.2 融資渠道不暢通國(guó)家或政府對(duì)中小型生物制藥企業(yè)支持不足,部門(mén)和地方政府資金、銀行貸款和股票市場(chǎng)難以解決企業(yè)運(yùn)行資金需求。具體體現(xiàn)在: 部門(mén)和政府資金“僧多粥少”; 基金、銀行小額貸款無(wú)法滿足企業(yè)不斷成長(zhǎng)的需求; 股票市場(chǎng)門(mén)檻太高難以涉足。
雖然科技部、國(guó)家發(fā)展和改革委、財(cái)政部等相關(guān)部門(mén)以及各省市相關(guān)政府均設(shè)立了專(zhuān)項(xiàng)基金對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)予以支持,但仍問(wèn)題重重,表現(xiàn)在以下三方面: 首先,申報(bào)政府創(chuàng)新基金需要了解有關(guān)這種金融工具的具體知識(shí),對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種機(jī)會(huì)成本; 其次,基金的審批手續(xù)嚴(yán)格而且復(fù)雜,時(shí)效性差;第三,創(chuàng)新基金的批準(zhǔn)率低,基金總額少,批準(zhǔn)立項(xiàng)中對(duì)企業(yè)的資助占總額的比例偏低。
在融資方面,我國(guó)私募資金基本沒(méi)有,創(chuàng)業(yè)投資不發(fā)達(dá),社會(huì)上為數(shù)極少的擔(dān)保公司力量薄弱。許多生物制藥企業(yè),特別是中小型企業(yè)因缺乏足夠的資本金或擔(dān)保,很難申請(qǐng)到貸款。
資金缺乏必然會(huì)導(dǎo)致新藥研發(fā)投入不足和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備落后陳舊,從而直接制約著企業(yè)研開(kāi)新藥的能力,阻礙我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展。
2 技術(shù)因素
在我國(guó)生物制藥發(fā)展過(guò)程中,技術(shù)問(wèn)題主要表現(xiàn)為新藥的研發(fā)能力不足和科學(xué)成果轉(zhuǎn)化率低。而生物制藥業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵就在對(duì)新藥的研究開(kāi)發(fā)能力。因此,技術(shù)因素嚴(yán)重制約著我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展。
造成國(guó)內(nèi)生物制藥業(yè)創(chuàng)新不足的原因在于生物制藥企業(yè)研發(fā)的思想意識(shí)還比較落后,新藥研發(fā)的過(guò)程仍沿用了學(xué)術(shù)工作的方式,從文獻(xiàn)索引開(kāi)始,實(shí)際上仍然走模仿的路,缺乏原創(chuàng)性。一方面,科研院所在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí),缺乏前期的市場(chǎng)調(diào)研和論證,對(duì)具有較好市場(chǎng)前景的項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)不夠,同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)也不愿意過(guò)早的進(jìn)入到具有極大風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)中,導(dǎo)致部分產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈脫節(jié),新產(chǎn)品不能快速進(jìn)入市場(chǎng)獲得利潤(rùn); 另一方面,相比于產(chǎn)品創(chuàng)新,企業(yè)更注重對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)和提高。其結(jié)果導(dǎo)致創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率不高,離規(guī);、產(chǎn)業(yè)化的需求還有恨大的距離。
3 行業(yè)結(jié)構(gòu)因素
結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)為企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,缺乏具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè); 現(xiàn)有生物醫(yī)藥園區(qū)數(shù)量多,但低水平重復(fù)建設(shè),分散、分割形式明顯。
在企業(yè)規(guī)模方面,生物制藥企業(yè)66.34%是小型企業(yè),而生產(chǎn)或銷(xiāo)售50%以上集中于大型企業(yè),30%左右集中于小型企業(yè)。由于大部分小企業(yè)缺乏研發(fā)能力,主要靠仿制生存,這就直接造成了藥品研發(fā)和生產(chǎn)上的低水平重復(fù)局面,無(wú)謂消耗了大量的資源,非常不利于我國(guó)生物制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
在生物醫(yī)藥園區(qū)方面,全國(guó)興建的60 多個(gè)生物醫(yī)藥園區(qū)中,除上海、深圳、北京、長(zhǎng)春等一些大城市的醫(yī)藥園區(qū)形成較強(qiáng)實(shí)力外,大多數(shù)園區(qū)仍存在發(fā)展資金匱乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱、規(guī)模企業(yè)少、具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的高技術(shù)產(chǎn)品少等突出問(wèn)題。
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