吸入型胰島素市場狼煙四起
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:
美國FDA正式受理了Exubera的上市申請。由此,美國市場上的第一個吸入型胰島素首次邁進了美國新藥評審機關的大門。
輝瑞公司與賽諾菲-安萬特公司從Nektar Therapeutics公司引入了新的制劑技術,并將其運用到其吸入型胰島素產(chǎn)品Exubera上。 吸入型胰島素的目標市場也十分明確,那就是原先使用胰島素的用戶以及那些口服降糖藥已經(jīng)無法繼續(xù)顯效的病人。
美國FDA正式受理了Exubera的上市申請。如果一切順利,Exubera將于今年的晚些時候被批準用于1型和2型糖尿病的治療。
其他競爭者接踵而至
2010-2013年胰島素及其鹽市場分析及預測報告
輝瑞和賽諾菲-安萬特的Exubera并不是非注射型胰島素市場惟一的弄潮兒。禮來與Alkermes公司合作的,以及諾和諾德與Aradigm合作的同類型產(chǎn)品也已經(jīng)進入了研發(fā)的最后沖刺階段。此外,還有小公司MannKind也在開發(fā)同類產(chǎn)品。
禮來和Alkermes公司合作開發(fā)的產(chǎn)品將于今年年中完成Ⅱ期臨床研究,并于2008年向美國FDA遞交上市申請。
諾和諾德公司歷來就是全球胰島素市場中的一個主要參與者,該公司與Aradigm公司結(jié)成伙伴,共同開發(fā)了非注射型胰島素產(chǎn)品AERxiDMS。但由于最近研究發(fā)現(xiàn)該藥物在人體內(nèi)的消除速度太快,諾和諾德公司重新組織了確定劑量的Ⅲ期臨床研究階段。諾和諾德公司表示,將在今年年底之前對臨床研究工作作出新決定。
此外,MannKind公司也在開發(fā)同類產(chǎn)品。該公司的在研產(chǎn)品也已經(jīng)進入了Ⅲ期臨床研究階段,于2008年初在美國遞交上市申請。
與前三個產(chǎn)品不同的是,MannKind開發(fā)的新產(chǎn)品并沒有大公司背景,也沒有一個大公司合作伙伴。因此,其“駕小船挺進浩翰大洋”的壯舉特別令人矚目。MannKind公司首席執(zhí)行官表示,雖然公司并不排斥合作伙伴的想法,但現(xiàn)實中被抽緊的銀根迫使MannKind公司更需要自力更生。
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