2012年中國中藥提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    一、中藥提取物發(fā)展前景分析 

    中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品，具有廣闊的國際市場空間，其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。隨著國際上天然植物藥的興起和規(guī)模的不斷壯大，對主要原料植物提取物的需求也水漲船高，因而在我國催生了一大批提取物生產(chǎn)廠家，也帶動了我國植物提取物的出口。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場，健康發(fā)展，必須制定和完善植物提取物標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范市場，同時要充分了解國際市場的情況，進(jìn)一步挖掘行業(yè)發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;

    中藥提取物的現(xiàn)代化發(fā)展：提取物是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是現(xiàn)代植物藥先進(jìn)技術(shù)的載體。該類產(chǎn)品在符合GAP、GMP要求下進(jìn)行生產(chǎn)，同時采用先進(jìn)的工藝和質(zhì)量檢測技術(shù)，如大孔樹脂分離技術(shù)在國內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用普及，而在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用甚少。HPLC、HPTLC、GC、 GC-MS、HPLC-MS等分析儀器和技術(shù)在中藥提取物中得到應(yīng)用，它體現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的要求。 

    中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢：中藥提取物是對中藥材的深度加工，具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點(diǎn)，是目前中藥進(jìn)入國際市場的一種理想方式;中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。另一方面，提取物研制、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范，產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營渠道雜、經(jīng)營秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，損害中藥出口產(chǎn)品的形象，致使中藥提取物平均出口價格大幅下降，惡性降價造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。 

    中藥提取物品種在80種以上，可分為3類：單味中藥提取物，如黃芪、五味子、枳實、當(dāng)歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、當(dāng)歸 枳實、山楂 綠茶 大蒜、銀杏葉等提取物;復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等;純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。2005年1～8月，植物提取物出口呈高速增長態(tài)勢，綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、人參提取物、穸漢果提取物、水飛薊提取物、蕃茄提取物、紅曲米提取物、五味子提取物等比較熱銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提取物也受到外商青睞，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢 是中藥進(jìn)入國際市場的一種有效方式 

    《中國藥典》2000年版一部中收載了26種單味中藥提取物 2005年版一部將“植物油脂和提取物”單列為一個部分，收載的品種達(dá)31種 ，2010年版一部將新增51種。中藥提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、中藥提取物的商品化，是中草藥應(yīng)用歷史上的第二次革命。 

    2005 年2月商務(wù)部頒布了貫葉連翹提取物 當(dāng)歸提取物 枳實提取物 紅車軸草提取物 纈草提取物5個中藥提取物的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 同期發(fā)布了重新修訂的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 這些標(biāo)準(zhǔn)對促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了可參照的數(shù)據(jù) 同時對于企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗檢測技術(shù)和方法 控制產(chǎn)品的重金屬含量 農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標(biāo) 完善并規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將起到推動作用 

    我國植物提取物主要出口市場是歐洲和美國、日本等發(fā)達(dá)國家，約占整個出口總額的60%以上，最近幾年，美、日、韓、德、法、比、意一直是我國植物提取物的主要進(jìn)口國 

    美國是全世界消耗植物提取物最多的國家之一，美國植物藥原料有75%依靠從國外進(jìn)口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。美國《食品大全》對2000家健康食品店進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占7.4%。 

    美國是全球最后認(rèn)同植物藥的國家，美國于1994年制定了《飲食補(bǔ)充劑健康和教育法》，其對“飲食補(bǔ)充劑”的定義包括了“草藥或其他植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補(bǔ)充劑的合法地位。2000年版《美國藥典》收載的植物藥中包括提取物（含植物油 芳香油等）20種。 

    《歐洲藥典》列出了提取物通則 2000年增補(bǔ)版中收載了3種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并且正在探討對提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物，歐洲形成了各種藥用植物的標(biāo)準(zhǔn)化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。 

    歐盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料，它是世界最大的植物藥市場之一。約占全世界植物藥銷售額的45%，其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較大的市場份額。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場。 

    德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記，德國注冊藥品中約有800種植物藥產(chǎn)品有了批準(zhǔn)；法國的植物藥制劑是來自植物或植物中的活性成分；荷蘭的植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物；西班牙的植物藥制劑也來自植物或植物制品的提取物�？梢姡�盡管存在理論和文化背景的差異，但作為中藥組成部分的植物提取物。由于其部分有效成分的已知性和可量化性，已被西方社會普遍接受。 

    在亞洲各國，草藥的應(yīng)用很普及。亞洲草藥提取物市場估計為7億至8億美元，我國2004年出口提取物為8866萬美元，約占其市場份額的10%。 

    中藥提取物以歐美等西方發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為目標(biāo)市場，技術(shù)要求高，大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關(guān)行業(yè)的新技術(shù)、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營過程中所借鑒的國外天然藥物的發(fā)展模式和方法，可強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術(shù)保障。還應(yīng)加強(qiáng)對外交流，加強(qiáng)對國際市場的研究。以藥用植物提取物組合的全新中藥復(fù)方藥物形式出口，是促進(jìn)中藥出口的一種較好方式。

    2012-2016年中國植物提取物市場分析及投資方向研究報告 

    二、中藥提取物行業(yè)發(fā)展走向 

    目前我國中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細(xì)化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營企業(yè)有200-300家，經(jīng)營規(guī)范普遍較小，最大不超過千萬美元。中藥提取物品種在80種以上，現(xiàn)有的品種可分為3類：單味中藥提取物，如枳實、當(dāng)歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物；復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。 

    三、中藥提取物研發(fā)前景 

    近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構(gòu)成比呈明顯上升趨勢。以2005年為例，我國提取物的出口增速高達(dá)31.17%，高于中藥出口總值增速16個百分點(diǎn)；出口2.93億美元，占中藥出口總值的35.3%；出口增長6957萬美元，占中藥出口總增長值的65.98%，成為拉動我國中藥出口增長的主要動力。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學(xué)藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術(shù)含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風(fēng)光無限。 

    （一）技術(shù)基礎(chǔ)已經(jīng)形成 

    40年來，從中藥中提取有效物質(zhì)并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國在這一領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強(qiáng)免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強(qiáng)記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。 

    目前我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)。目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術(shù)實力，完全有能力在這一領(lǐng)域大展身手。 

    據(jù)介紹，我國目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復(fù)方中藥提取物，如補(bǔ)中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。 

    在植物提取中應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)已不完全是發(fā)達(dá)國家的專利，越來越多的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備已被我國的專業(yè)人士所應(yīng)用。邊寶林指出，中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進(jìn)的提取分離、純化和分析檢測設(shè)備和技術(shù)被采用，大大提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應(yīng)用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應(yīng)用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應(yīng)用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應(yīng)用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應(yīng)用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應(yīng)用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應(yīng)用了酶解…… 

    （二）未來發(fā)展不可限量 

    隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關(guān)的藥品招回使新藥批準(zhǔn)更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機(jī)———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物。未來新的‘重磅炸彈’藥物完全有可能來自中藥提取物，對于中藥提取物的發(fā)展前景，業(yè)內(nèi)人士充滿信心。 

    相對化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點(diǎn)，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。專家指出，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢，中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進(jìn)入國際市場的一種有效方式。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。