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2013年中國輪椅產業(yè)政策淺析

Tag:輪椅  

中國產業(yè)研究報告網訊:

    1、行業(yè)監(jiān)管體制

    輪椅作為康復護理系列產品屬于醫(yī)療器械行業(yè),行業(yè)主管部門為國家發(fā)展和改革委員會以及國家食品藥品監(jiān)督管理局。其中,國家發(fā)展和改革委員會負責組織實施醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)政策,研究擬定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,指導行業(yè)結構調整和實施行業(yè)管理;國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療器械企業(yè)的研究、生產、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術管理。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)內部管理機構,主要負責開展行業(yè)發(fā)展問題的調查研究、組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策、制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等項工作。
 
    內容選自產業(yè)研究報告網發(fā)布的《2012-2016年中國輪椅行業(yè)競爭格局及投資戰(zhàn)略研究報告
 
    2、行業(yè)主要法律法規(guī)
 
    由于醫(yī)療器械的使用直接影響到使用者的生命健康安全,醫(yī)療器械行業(yè)在國內和國外都受到嚴格的管理。我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的思路和模式借鑒了國際上通行的方法,對醫(yī)療器械的生產采取生產許可證與產品注冊制度。我國頒布的有關醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第12號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第16號)等。此外,醫(yī)療器械類產品進入國際市場時,要適用進口國相關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī),還需要通過相關醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構的認證,如ISO:13485認證、美國FDA注冊、歐盟CE認證和日本SG認證等。
 
    3、近幾年醫(yī)療器械行業(yè)相關政策
 
2006-2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)政策
政策措施
日期
主要內容
農村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃
2006.08
衛(wèi)生服務體系建設,其中設備投資67.71億元,基礎建設投資149.13億元;主要支持中西部及東部貧困地區(qū)約2.2萬所左右的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1,300所左右的縣醫(yī)院、400所左右的縣中醫(yī)醫(yī)院以及950所左右縣婦幼保健機構
2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案
2009.04
3年內各級政府預計總投入8500億元,其中有165億全部定點投向全國2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構,全部作為其醫(yī)療器械設備的購買補助。
十二五規(guī)劃正式發(fā)布
2011.03.
按照;、強基層、建機制的要求,增加財政投入,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。
醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)
2011.06
從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級與分類、法律責任等方面對醫(yī)療器械召回管理的各項工作做了具體規(guī)定。
全科醫(yī)療制度
2011.06
到2012年使每個城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都有合格的全科醫(yī)生;再經過幾年努力,基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式和首診在基層的服務模式,基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)每萬名居民有2至3名合格的全科醫(yī)生,更好地為群眾提供連續(xù)協(xié)調、方便可及的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。
資料來源:博思數(shù)據研究中心整理
 
    4、進出口稅率分析
 
相關產品進出口稅率
編號
名稱
進口稅率
出口稅率
最惠國
普通
8713100000
非機械驅動的殘疾人用車
6%
20%
0
8713900000
其他機動殘疾人用車
4%
20%
0
資料來源:中國海關