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“十二五”期間我國(guó)藥品招標(biāo)的趨勢(shì)和特點(diǎn)

Tag：藥品  
    內(nèi)容摘要：隨著青海在非基藥的招標(biāo)中成功運(yùn)用此方法，以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法，“十八大”后安徽縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)?fù)瑯硬捎么朔�，還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法，可以預(yù)判，未來(lái)“雙信封”的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。 

    綜合分析近兩年各地的基本藥物招標(biāo)、2012年已經(jīng)進(jìn)行或正在進(jìn)行的非基本藥物招標(biāo)（新疆、甘肅、青海、海南、總后、安徽等），以及目前各省正在進(jìn)行的招標(biāo)方案討論，將“十二五”期間我國(guó)藥品招標(biāo)的趨勢(shì)和特點(diǎn)總結(jié)如下： 
    
    1.“雙信封”應(yīng)用范圍再擴(kuò)大 

    國(guó)家要求基本藥物采用“雙信封”招標(biāo)，經(jīng)過1年多的各地實(shí)踐，雖然發(fā)現(xiàn)此方式依然不完善，但其優(yōu)點(diǎn)逐漸被行業(yè)認(rèn)可。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)生化藥品市場(chǎng)分析及投資方向研究報(bào)告》

　　隨著青海在非基藥的招標(biāo)中成功運(yùn)用此方法，以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法，“十八大”后安徽縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)?fù)瑯硬捎么朔�，還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法，可以預(yù)判，未來(lái)“雙信封”的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。
　 
    2.降價(jià)仍是主題
　 
    藥價(jià)虛高現(xiàn)象依然普遍，降價(jià)依然是未來(lái)藥品集中采購(gòu)的主題。
　 
    近年來(lái)政府出臺(tái)多項(xiàng)價(jià)格管控政策，如醫(yī)保品種的分批降價(jià)、成本價(jià)調(diào)查、管制藥品最高零售價(jià)、管制流通環(huán)節(jié)的加價(jià)率、管制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)銷加價(jià)率、實(shí)施差別加價(jià)、實(shí)施零加價(jià)、三控管價(jià)格、藥品招標(biāo)采購(gòu)以省為單位、招標(biāo)限價(jià)、禁止“二次議價(jià)”、量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾、禁止折扣、管制單處方開藥量和均次費(fèi)用、管制藥占比、嚴(yán)打回扣等商業(yè)賄賂、收支兩條線、兩票制等，結(jié)果都差強(qiáng)人意。解決“看病貴、看病難”問題，依然是醫(yī)改重點(diǎn)，物價(jià)部門依然會(huì)繼續(xù)通過降低藥價(jià)來(lái)實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，招標(biāo)也會(huì)以此為重點(diǎn)，藥價(jià)水平將繼續(xù)走低，但降速或?qū)⒎啪彙?
　　 
    3.限價(jià)或?qū)②厙?yán) 

    過去招標(biāo)的限價(jià)主要參考本省近1-2年的中標(biāo)價(jià)格、零售價(jià)格等作為限價(jià)依據(jù)，后逐漸過渡到參照周邊數(shù)省。從近兩年情況看，參考省份的數(shù)量越來(lái)越多，甚至延伸到參照全國(guó)中標(biāo)價(jià)格。 

    如北京、總后、江蘇、廣西、甘肅、貴州、四川、浙江等省市和地區(qū)，還提出了在采購(gòu)周期內(nèi)如果其他省中標(biāo)價(jià)低于本省，采購(gòu)人有權(quán)動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品集中采購(gòu)中標(biāo)（成交）價(jià)格的新要求。 

    4.按劑型招標(biāo)成主流，合并劑型組為趨勢(shì) 

    分析之前的劑型分組和目前的劑型分組，發(fā)現(xiàn)有進(jìn)一步合并的趨勢(shì)。 

    如福建八標(biāo)規(guī)定的“口服常釋劑型組”包括普通片（含素片）、腸溶片（含腸溶薄膜包衣）、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、口服泡騰片、口崩片（對(duì)特殊人群的用藥單獨(dú)劃分競(jìng)價(jià)組）、含片舌下片、咀嚼片、異形片；硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊等分為一組。這一組劑型，在河南之前的招標(biāo)中被分為16組， 

    廣東之前的陽(yáng)光采購(gòu)中被分為9組，總后的招標(biāo)中被分為5組。 

    5.基藥與非基藥招標(biāo)進(jìn)一步聯(lián)動(dòng) 
    
    基藥在縣級(jí)縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)定使用金額和比例的范圍，將隨著醫(yī)改推進(jìn)將越來(lái)越多。2011年作為醫(yī)改試點(diǎn)橋頭堡的安徽省出臺(tái)了衛(wèi)藥秘[2011]806號(hào)文規(guī)定：三級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的90%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%；二級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的95%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。從規(guī)定看，實(shí)施力度較大。 

    目前全國(guó)已有9個(gè)省市明確規(guī)定，包括江西、吉林、河南、四川、青海、山東、河南、貴州、安徽等九省，隨著基藥全終端時(shí)代的到來(lái)，基本藥物和非基本藥物的招標(biāo)未來(lái)一定走向一體化。 

    6.藥價(jià)加成管制或調(diào)整 

    新醫(yī)改“十二五”和公立醫(yī)院改革的工作重點(diǎn)是總額預(yù)付、按病種、按人頭收費(fèi)制度的改革，此改革的思路是規(guī)定好醫(yī)院的收費(fèi)價(jià)格，醫(yī)院可通過減少降低診療成本繼而達(dá)到增加利潤(rùn)的目標(biāo)。此思路如果應(yīng)用到藥價(jià)管理上，或?qū)⒏淖兡壳暗乃幤芳映烧撸粗还茏罡吡闶蹆r(jià)格。 

    最近討論的放開“二次議價(jià)”、回扣從暗到明，也許是一個(gè)機(jī)制改變的政策信號(hào)。 

    7.藥品質(zhì)量抽檢和飛行檢查日�；� 

    質(zhì)量監(jiān)管是藥品質(zhì)量保障的有力手段，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管不僅包括生產(chǎn)前、生產(chǎn)中，還包括使用中。未來(lái)國(guó)家將加大力度進(jìn)行質(zhì)量的管理，逐漸將監(jiān)督檢查日�；⑿畔⒒�。 

    目前藥品質(zhì)量監(jiān)管存在的如下問題將逐一解決：一是人力配置嚴(yán)重不足；二是派駐質(zhì)量監(jiān)督員、自查自糾機(jī)制待改善；三是監(jiān)督部門的監(jiān)管權(quán)利存在法律界限不明確問題；四是監(jiān)督處罰力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)；五是需繼續(xù)提高監(jiān)管效率；六是管辦不分和地方保護(hù)主義削弱了監(jiān)管的力度；七是監(jiān)管人員的素質(zhì)和執(zhí)法的公正性要繼續(xù)提高；八是企業(yè)的誠(chéng)信體系建設(shè)要繼續(xù)加強(qiáng)。 

    8.“二次議價(jià)”試點(diǎn)增多 

    《關(guān)于做好2012年公立醫(yī)院改革工作的通知》明確要求：“發(fā)展改革（物價(jià)）等部門根據(jù)改革需要，在定價(jià)、藥品采購(gòu)等方面給予試點(diǎn)地區(qū)一定自主權(quán)。”意味著目前像深圳“二次議價(jià)”的試點(diǎn)、重慶藥交所議價(jià)的機(jī)制等做法，政府采用的是摸著石頭過河的思路。筆者以為，“二次議價(jià)”是市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用的一個(gè)手段，也是使暗回扣轉(zhuǎn)明的唯一手段，隨著民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例越來(lái)越高，預(yù)判未來(lái)此種方式有星星之火燎原之勢(shì)。 

    9.細(xì)化并科學(xué)評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量保障能力 

    堅(jiān)決反對(duì)以質(zhì)量之名行高價(jià)之實(shí)的行為，端正藥品招標(biāo)中的質(zhì)量導(dǎo)向。
具體而言，技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)從注重藥品的質(zhì)量層次劃分轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)企業(yè)質(zhì)量保障能力的評(píng)價(jià)。完善“雙信封”技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定。在對(duì)質(zhì)量保障能力的評(píng)價(jià)中，要用可以反映企業(yè)整體質(zhì)量水平的要素，合理確定各個(gè)要素的權(quán)重；采用可量化指標(biāo)，減少主觀評(píng)價(jià)。 

    可參考的量化指標(biāo)包括：企業(yè)的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證、新GMP認(rèn)證、產(chǎn)品的質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售金額、行業(yè)排名、品牌、不良記錄情況、社會(huì)責(zé)任、企業(yè)的創(chuàng)新能力、企業(yè)的成長(zhǎng)性、企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況等。 

    10.符合各類新標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將獲益 

    堅(jiān)決打擊制售假藥行為，杜絕合格假藥。標(biāo)準(zhǔn)的缺失和滯后、標(biāo)準(zhǔn)的要求過低等，是“合格假藥”存在的條件。完善和提高國(guó)家和地方藥典標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可使其失去生存的土壤，新版GMP、GSP將提高行業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理水平，抬高門檻。相信未來(lái)招標(biāo)中，通過新GMP、GSP和國(guó)家藥典新標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)和產(chǎn)品將率先受益。

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