“十二五”期間我國藥品招標的趨勢和特點
內(nèi)容摘要:隨著青海在非基藥的招標中成功運用此方法,以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法,“十八大”后安徽縣級醫(yī)院藥品集中采購?fù)瑯硬捎么朔,還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法,可以預(yù)判,未來“雙信封”的應(yīng)用范圍將進一步擴大。
綜合分析近兩年各地的基本藥物招標、2012年已經(jīng)進行或正在進行的非基本藥物招標(新疆、甘肅、青海、海南、總后、安徽等),以及目前各省正在進行的招標方案討論,將“十二五”期間我國藥品招標的趨勢和特點總結(jié)如下:
1.“雙信封”應(yīng)用范圍再擴大
國家要求基本藥物采用“雙信封”招標,經(jīng)過1年多的各地實踐,雖然發(fā)現(xiàn)此方式依然不完善,但其優(yōu)點逐漸被行業(yè)認可。
內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國生化藥品市場分析及投資方向研究報告》
隨著青海在非基藥的招標中成功運用此方法,以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法,“十八大”后安徽縣級醫(yī)院藥品集中采購?fù)瑯硬捎么朔,還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法,可以預(yù)判,未來“雙信封”的應(yīng)用范圍將進一步擴大。
2.降價仍是主題
藥價虛高現(xiàn)象依然普遍,降價依然是未來藥品集中采購的主題。
近年來政府出臺多項價格管控政策,如醫(yī)保品種的分批降價、成本價調(diào)查、管制藥品最高零售價、管制流通環(huán)節(jié)的加價率、管制醫(yī)療機構(gòu)的購銷加價率、實施差別加價、實施零加價、三控管價格、藥品招標采購以省為單位、招標限價、禁止“二次議價”、量價掛鉤、單一貨源承諾、禁止折扣、管制單處方開藥量和均次費用、管制藥占比、嚴打回扣等商業(yè)賄賂、收支兩條線、兩票制等,結(jié)果都差強人意。解決“看病貴、看病難”問題,依然是醫(yī)改重點,物價部門依然會繼續(xù)通過降低藥價來實現(xiàn)此目標,招標也會以此為重點,藥價水平將繼續(xù)走低,但降速或?qū)⒎啪彙?
3.限價或?qū)②厙?nbsp;
過去招標的限價主要參考本省近1-2年的中標價格、零售價格等作為限價依據(jù),后逐漸過渡到參照周邊數(shù)省。從近兩年情況看,參考省份的數(shù)量越來越多,甚至延伸到參照全國中標價格。
如北京、總后、江蘇、廣西、甘肅、貴州、四川、浙江等省市和地區(qū),還提出了在采購周期內(nèi)如果其他省中標價低于本省,采購人有權(quán)動態(tài)調(diào)整藥品集中采購中標(成交)價格的新要求。
4.按劑型招標成主流,合并劑型組為趨勢
分析之前的劑型分組和目前的劑型分組,發(fā)現(xiàn)有進一步合并的趨勢。
如福建八標規(guī)定的“口服常釋劑型組”包括普通片(含素片)、腸溶片(含腸溶薄膜包衣)、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、口服泡騰片、口崩片(對特殊人群的用藥單獨劃分競價組)、含片舌下片、咀嚼片、異形片;硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊等分為一組。這一組劑型,在河南之前的招標中被分為16組,
廣東之前的陽光采購中被分為9組,總后的招標中被分為5組。
5.基藥與非基藥招標進一步聯(lián)動
基藥在縣級縣以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)定使用金額和比例的范圍,將隨著醫(yī)改推進將越來越多。2011年作為醫(yī)改試點橋頭堡的安徽省出臺了衛(wèi)藥秘[2011]806號文規(guī)定:三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的90%,基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%;二級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的95%,基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。從規(guī)定看,實施力度較大。
目前全國已有9個省市明確規(guī)定,包括江西、吉林、河南、四川、青海、山東、河南、貴州、安徽等九省,隨著基藥全終端時代的到來,基本藥物和非基本藥物的招標未來一定走向一體化。
6.藥價加成管制或調(diào)整
新醫(yī)改“十二五”和公立醫(yī)院改革的工作重點是總額預(yù)付、按病種、按人頭收費制度的改革,此改革的思路是規(guī)定好醫(yī)院的收費價格,醫(yī)院可通過減少降低診療成本繼而達到增加利潤的目標。此思路如果應(yīng)用到藥價管理上,或?qū)⒏淖兡壳暗乃幤芳映烧撸粗还茏罡吡闶蹆r格。
最近討論的放開“二次議價”、回扣從暗到明,也許是一個機制改變的政策信號。
7.藥品質(zhì)量抽檢和飛行檢查日;
質(zhì)量監(jiān)管是藥品質(zhì)量保障的有力手段,加強質(zhì)量監(jiān)管不僅包括生產(chǎn)前、生產(chǎn)中,還包括使用中。未來國家將加大力度進行質(zhì)量的管理,逐漸將監(jiān)督檢查日;⑿畔⒒。
目前藥品質(zhì)量監(jiān)管存在的如下問題將逐一解決:一是人力配置嚴重不足;二是派駐質(zhì)量監(jiān)督員、自查自糾機制待改善;三是監(jiān)督部門的監(jiān)管權(quán)利存在法律界限不明確問題;四是監(jiān)督處罰力度有待進一步加強;五是需繼續(xù)提高監(jiān)管效率;六是管辦不分和地方保護主義削弱了監(jiān)管的力度;七是監(jiān)管人員的素質(zhì)和執(zhí)法的公正性要繼續(xù)提高;八是企業(yè)的誠信體系建設(shè)要繼續(xù)加強。
8.“二次議價”試點增多
《關(guān)于做好2012年公立醫(yī)院改革工作的通知》明確要求:“發(fā)展改革(物價)等部門根據(jù)改革需要,在定價、藥品采購等方面給予試點地區(qū)一定自主權(quán)。”意味著目前像深圳“二次議價”的試點、重慶藥交所議價的機制等做法,政府采用的是摸著石頭過河的思路。筆者以為,“二次議價”是市場機制發(fā)揮作用的一個手段,也是使暗回扣轉(zhuǎn)明的唯一手段,隨著民營資本進入醫(yī)療機構(gòu)的比例越來越高,預(yù)判未來此種方式有星星之火燎原之勢。
9.細化并科學(xué)評價企業(yè)質(zhì)量保障能力
堅決反對以質(zhì)量之名行高價之實的行為,端正藥品招標中的質(zhì)量導(dǎo)向。
具體而言,技術(shù)標標準從注重藥品的質(zhì)量層次劃分轉(zhuǎn)變?yōu)閷ζ髽I(yè)質(zhì)量保障能力的評價。完善“雙信封”技術(shù)標標準的設(shè)定。在對質(zhì)量保障能力的評價中,要用可以反映企業(yè)整體質(zhì)量水平的要素,合理確定各個要素的權(quán)重;采用可量化指標,減少主觀評價。
可參考的量化指標包括:企業(yè)的國際質(zhì)量認證、新GMP認證、產(chǎn)品的質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售金額、行業(yè)排名、品牌、不良記錄情況、社會責(zé)任、企業(yè)的創(chuàng)新能力、企業(yè)的成長性、企業(yè)的財務(wù)狀況等。
10.符合各類新標準的企業(yè)將獲益
堅決打擊制售假藥行為,杜絕合格假藥。標準的缺失和滯后、標準的要求過低等,是“合格假藥”存在的條件。完善和提高國家和地方藥典標準、質(zhì)量檢測標準,可使其失去生存的土壤,新版GMP、GSP將提高行業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營管理水平,抬高門檻。相信未來招標中,通過新GMP、GSP和國家藥典新標準的企業(yè)和產(chǎn)品將率先受益。
綜合分析近兩年各地的基本藥物招標、2012年已經(jīng)進行或正在進行的非基本藥物招標(新疆、甘肅、青海、海南、總后、安徽等),以及目前各省正在進行的招標方案討論,將“十二五”期間我國藥品招標的趨勢和特點總結(jié)如下:
1.“雙信封”應(yīng)用范圍再擴大
國家要求基本藥物采用“雙信封”招標,經(jīng)過1年多的各地實踐,雖然發(fā)現(xiàn)此方式依然不完善,但其優(yōu)點逐漸被行業(yè)認可。
內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國生化藥品市場分析及投資方向研究報告》
隨著青海在非基藥的招標中成功運用此方法,以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法,“十八大”后安徽縣級醫(yī)院藥品集中采購?fù)瑯硬捎么朔,還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法,可以預(yù)判,未來“雙信封”的應(yīng)用范圍將進一步擴大。
2.降價仍是主題
藥價虛高現(xiàn)象依然普遍,降價依然是未來藥品集中采購的主題。
近年來政府出臺多項價格管控政策,如醫(yī)保品種的分批降價、成本價調(diào)查、管制藥品最高零售價、管制流通環(huán)節(jié)的加價率、管制醫(yī)療機構(gòu)的購銷加價率、實施差別加價、實施零加價、三控管價格、藥品招標采購以省為單位、招標限價、禁止“二次議價”、量價掛鉤、單一貨源承諾、禁止折扣、管制單處方開藥量和均次費用、管制藥占比、嚴打回扣等商業(yè)賄賂、收支兩條線、兩票制等,結(jié)果都差強人意。解決“看病貴、看病難”問題,依然是醫(yī)改重點,物價部門依然會繼續(xù)通過降低藥價來實現(xiàn)此目標,招標也會以此為重點,藥價水平將繼續(xù)走低,但降速或?qū)⒎啪彙?
3.限價或?qū)②厙?nbsp;
過去招標的限價主要參考本省近1-2年的中標價格、零售價格等作為限價依據(jù),后逐漸過渡到參照周邊數(shù)省。從近兩年情況看,參考省份的數(shù)量越來越多,甚至延伸到參照全國中標價格。
如北京、總后、江蘇、廣西、甘肅、貴州、四川、浙江等省市和地區(qū),還提出了在采購周期內(nèi)如果其他省中標價低于本省,采購人有權(quán)動態(tài)調(diào)整藥品集中采購中標(成交)價格的新要求。
4.按劑型招標成主流,合并劑型組為趨勢
分析之前的劑型分組和目前的劑型分組,發(fā)現(xiàn)有進一步合并的趨勢。
如福建八標規(guī)定的“口服常釋劑型組”包括普通片(含素片)、腸溶片(含腸溶薄膜包衣)、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、口服泡騰片、口崩片(對特殊人群的用藥單獨劃分競價組)、含片舌下片、咀嚼片、異形片;硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊等分為一組。這一組劑型,在河南之前的招標中被分為16組,
廣東之前的陽光采購中被分為9組,總后的招標中被分為5組。
5.基藥與非基藥招標進一步聯(lián)動
基藥在縣級縣以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)定使用金額和比例的范圍,將隨著醫(yī)改推進將越來越多。2011年作為醫(yī)改試點橋頭堡的安徽省出臺了衛(wèi)藥秘[2011]806號文規(guī)定:三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的90%,基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%;二級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的95%,基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。從規(guī)定看,實施力度較大。
目前全國已有9個省市明確規(guī)定,包括江西、吉林、河南、四川、青海、山東、河南、貴州、安徽等九省,隨著基藥全終端時代的到來,基本藥物和非基本藥物的招標未來一定走向一體化。
6.藥價加成管制或調(diào)整
新醫(yī)改“十二五”和公立醫(yī)院改革的工作重點是總額預(yù)付、按病種、按人頭收費制度的改革,此改革的思路是規(guī)定好醫(yī)院的收費價格,醫(yī)院可通過減少降低診療成本繼而達到增加利潤的目標。此思路如果應(yīng)用到藥價管理上,或?qū)⒏淖兡壳暗乃幤芳映烧撸粗还茏罡吡闶蹆r格。
最近討論的放開“二次議價”、回扣從暗到明,也許是一個機制改變的政策信號。
7.藥品質(zhì)量抽檢和飛行檢查日;
質(zhì)量監(jiān)管是藥品質(zhì)量保障的有力手段,加強質(zhì)量監(jiān)管不僅包括生產(chǎn)前、生產(chǎn)中,還包括使用中。未來國家將加大力度進行質(zhì)量的管理,逐漸將監(jiān)督檢查日;⑿畔⒒。
目前藥品質(zhì)量監(jiān)管存在的如下問題將逐一解決:一是人力配置嚴重不足;二是派駐質(zhì)量監(jiān)督員、自查自糾機制待改善;三是監(jiān)督部門的監(jiān)管權(quán)利存在法律界限不明確問題;四是監(jiān)督處罰力度有待進一步加強;五是需繼續(xù)提高監(jiān)管效率;六是管辦不分和地方保護主義削弱了監(jiān)管的力度;七是監(jiān)管人員的素質(zhì)和執(zhí)法的公正性要繼續(xù)提高;八是企業(yè)的誠信體系建設(shè)要繼續(xù)加強。
8.“二次議價”試點增多
《關(guān)于做好2012年公立醫(yī)院改革工作的通知》明確要求:“發(fā)展改革(物價)等部門根據(jù)改革需要,在定價、藥品采購等方面給予試點地區(qū)一定自主權(quán)。”意味著目前像深圳“二次議價”的試點、重慶藥交所議價的機制等做法,政府采用的是摸著石頭過河的思路。筆者以為,“二次議價”是市場機制發(fā)揮作用的一個手段,也是使暗回扣轉(zhuǎn)明的唯一手段,隨著民營資本進入醫(yī)療機構(gòu)的比例越來越高,預(yù)判未來此種方式有星星之火燎原之勢。
9.細化并科學(xué)評價企業(yè)質(zhì)量保障能力
堅決反對以質(zhì)量之名行高價之實的行為,端正藥品招標中的質(zhì)量導(dǎo)向。
具體而言,技術(shù)標標準從注重藥品的質(zhì)量層次劃分轉(zhuǎn)變?yōu)閷ζ髽I(yè)質(zhì)量保障能力的評價。完善“雙信封”技術(shù)標標準的設(shè)定。在對質(zhì)量保障能力的評價中,要用可以反映企業(yè)整體質(zhì)量水平的要素,合理確定各個要素的權(quán)重;采用可量化指標,減少主觀評價。
可參考的量化指標包括:企業(yè)的國際質(zhì)量認證、新GMP認證、產(chǎn)品的質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售金額、行業(yè)排名、品牌、不良記錄情況、社會責(zé)任、企業(yè)的創(chuàng)新能力、企業(yè)的成長性、企業(yè)的財務(wù)狀況等。
10.符合各類新標準的企業(yè)將獲益
堅決打擊制售假藥行為,杜絕合格假藥。標準的缺失和滯后、標準的要求過低等,是“合格假藥”存在的條件。完善和提高國家和地方藥典標準、質(zhì)量檢測標準,可使其失去生存的土壤,新版GMP、GSP將提高行業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營管理水平,抬高門檻。相信未來招標中,通過新GMP、GSP和國家藥典新標準的企業(yè)和產(chǎn)品將率先受益。
行業(yè)分類
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統(tǒng)計數(shù)據(jù)
- 2016年10月中國煤氣生產(chǎn)量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國風(fēng)力發(fā)電量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國核能發(fā)電量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國水力發(fā)電量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國火力發(fā)電量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國發(fā)電量產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國復(fù)印和膠版印制設(shè)備產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國電工儀器儀表產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國彩色電視機產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國集成電路產(chǎn)量分省市統(tǒng)計表