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2018-2024年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析及投資前景戰(zhàn)略報(bào)告

字體大�。�大中小2018-11-06 中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng) http://m.sjzruhua.cn

【報(bào)告名稱】2018-2024年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析及投資前景戰(zhàn)略報(bào)告
【關(guān) 鍵字】仿制藥仿制藥市場(chǎng)分析
【出版日期】2018-11
【交付方式】Email電子版/特快專遞
【價(jià)　　格】紙介版：9800元電子版：9800元紙介+電子：10000元
【訂購(gòu)電話】400-700-9383(免長(zhǎng)話費(fèi)) 010-80993936
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仿制藥由現(xiàn)行的‘仿已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品’調(diào)整為‘仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品’。具體而言，仿制藥指不需要進(jìn)行創(chuàng)新藥批準(zhǔn)之前進(jìn)行的多年臨床前研究，而是通過(guò)證明和原創(chuàng)藥的生物等效性，即可獲得批準(zhǔn)。與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同。

據(jù)食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)數(shù)據(jù)顯示，在2017年批準(zhǔn)上市的278種國(guó)產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達(dá)到86%。盡管如此，我國(guó)仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng)的，一方面是的質(zhì)量問(wèn)題，另一方面則是患者的藥效需求與目前可提供藥品之間的較大差距。質(zhì)量、藥效、競(jìng)爭(zhēng)是仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀的關(guān)鍵詞，對(duì)此，國(guó)家也從政策法規(guī)層面給予該行業(yè)高度的關(guān)注。比如，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》就提出要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題；要突出問(wèn)題導(dǎo)向，提升仿制藥質(zhì)量療效；要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。

我國(guó)是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)，也是仿制藥生產(chǎn)和使用大國(guó)。從供給端來(lái)看，在我國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，所有制藥企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自于仿制藥。目前，仿制藥在我國(guó)近7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。從需求端來(lái)看，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年至2015年，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)了13%的復(fù)合增長(zhǎng)率，銷售額從2750億元增長(zhǎng)至5000億元以上，2017年達(dá)到6384億元。隨著一致性評(píng)價(jià)在我國(guó)的開展，中國(guó)仿制藥正逐步完成質(zhì)量與療效的大沖關(guān)，未來(lái)市場(chǎng)有望取得重大突破。

2018年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)〔2018〕20》，進(jìn)一步明確了仿制藥的研發(fā)、配套使用等多個(gè)方面的相關(guān)政策。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入常態(tài)化和制度化，國(guó)內(nèi)藥企的積極性將進(jìn)一步釋放。這對(duì)于仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，以及讓患者用上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，將起到積極作用。

報(bào)告目錄

第.一部分 行業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀

第.一章仿制藥行業(yè)發(fā)展概述 1

第.一節(jié) 仿制藥行業(yè)的概念 1

一、仿制藥的定義 1

二、仿制藥性能特點(diǎn) 1

三、仿制藥產(chǎn)品分類 1

四、仿制藥的主要應(yīng)用領(lǐng)域 2

第二節(jié) 我國(guó)仿制藥市場(chǎng)概況 3

一、行業(yè)發(fā)展歷史分析 3

二、市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析 4

第三節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 5

一、統(tǒng)計(jì)部門和統(tǒng)計(jì)口徑 5

二、行業(yè)主管部門主要職責(zé) 6

三、行業(yè)涵蓋數(shù)據(jù)種類介紹 7

第二章 2016-2018年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 10

第.一節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展概況 10

一、仿制藥行業(yè)對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn) 10

二、2018年中國(guó)仿制藥行業(yè)政策環(huán)境綜述 10

1、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制 10

2、行業(yè)相關(guān)法規(guī)及解析 11

3、行業(yè)主要政策及解析 13

第二節(jié) 《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》 18

一、促進(jìn)仿制藥研發(fā) 18

二、提升仿制藥質(zhì)量療效 20

三、完善仿制藥支持政策 22

第三節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展 24

一、中國(guó)仿制藥行業(yè)的運(yùn)行分析 24

二、2018年仿制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析 25

第四節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題 25

一、我國(guó)仿制藥供需值得關(guān)注的問(wèn)題 25

二、仿制藥行業(yè)發(fā)展亟需解決的問(wèn)題 26

第五節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展對(duì)策 26

第六節(jié) 行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 27

一、中國(guó)人口發(fā)展分析 27

二、中國(guó)城鎮(zhèn)化發(fā)展?fàn)顩r 29

三、中國(guó)教育環(huán)境分析 29

第三章 仿制藥行業(yè)國(guó)際市場(chǎng)分析 31

第.一節(jié) 國(guó)際仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 31

一、仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 31

二、仿制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析 32

三、仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 33

第二節(jié) 印度仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 34

一、印度仿制藥業(yè)的快速增長(zhǎng) 34

二、印度關(guān)于仿制藥的產(chǎn)業(yè)政策 37

三、仿制藥行業(yè)發(fā)展成功案例分析 38

第二部分 行業(yè)深度分析

第四章 我國(guó)仿制藥品種分析 45

第.一節(jié) 2018年專利到期的藥物 45

第二節(jié) 2018年即將上市的首仿藥 49

一、2018年即將上市的首仿藥 49

二、2018年被CFDA批準(zhǔn)（或在審批）上市的仿制藥 53

三、2018年FDA最新批準(zhǔn)的12個(gè)首仿藥 59

第三節(jié) 重要治療領(lǐng)域品種情況 64

一、抗腫瘤藥物 64

二、抗感染藥物 71

三、風(fēng)濕性疾病 77

四、神經(jīng)系統(tǒng)藥物 80

五、抗高血壓藥物 81

六、2018年國(guó)內(nèi)藥企在全球銷售額前十藥品的仿制進(jìn)展 85

第五章 原研藥與仿制藥在臨床應(yīng)用的差異 90

第.一節(jié) 原研藥與仿制藥的差異 90

一、從研發(fā)角度分析 90

二、從藥理學(xué)角度分析 91

三、從臨床療效角度分析 93

第二節(jié) 仿制藥品種分析 94

一、心血管藥 94

1、心血管病介紹 94

2、心血管系統(tǒng)藥物分類 95

3、心血管疾病的原研藥與仿制藥等效性研究 98

二、孤兒藥（罕見(jiàn)病藥） 99

1、罕見(jiàn)病介紹 99

2、國(guó)內(nèi)外孤兒藥發(fā)展新形勢(shì) 99

3、孤兒藥獲批情況回顧 102

4、2018年FDA批準(zhǔn)的新藥中的孤兒藥 102

5、孤兒藥到期藥品清單 108

三、治療腫瘤藥物 109

1、腫瘤介紹 109

2、2018年十大腫瘤藥物 110

3、抗腫瘤靶向藥物伊瑞可，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià) 117

4、2018年我國(guó)獲批上市抗腫瘤新藥 118

四、癌癥類藥物 120

1、我國(guó)癌癥發(fā)展現(xiàn)狀 120

2、我國(guó)已批準(zhǔn)的抗癌國(guó)產(chǎn)仿制藥 124

3、FDA首款抗癌生物仿制藥獲批上市 125

五、兒童藥 126

第三節(jié) 2018年部分產(chǎn)品原研與仿制藥的價(jià)格對(duì)比分析 129

第四節(jié) 各類仿制藥的市場(chǎng)占比與趨勢(shì) 131

一、仿制藥的市場(chǎng)占比情況 131

二、各類仿制藥的發(fā)展趨勢(shì) 132

第三部分 市場(chǎng)全景調(diào)研

第六章 全國(guó)疾病病種概述 133

第.一節(jié) 全國(guó)疾病病種分析 133

一、大病種 133

二、特殊病種 133

三、流行病 133

第二節(jié) 心血管病 134

一、心血管病死因構(gòu)成 134

二、全國(guó)心血管病主要醫(yī)院 135

三、心血管病主要治療藥品 136

四、我國(guó)主要生產(chǎn)心血管藥的企業(yè) 137

第三節(jié) 心臟病 137

一、心臟病死因構(gòu)成 137

二、心臟病主要治療藥品 138

第七章 中國(guó)仿制藥行業(yè)整體運(yùn)行現(xiàn)狀分析 140

第.一節(jié) 仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概況 140

一、仿制藥行業(yè)上游發(fā)展現(xiàn)狀 140

二、仿制藥行業(yè)上游發(fā)展趨勢(shì) 141

三、仿制藥行業(yè)下游發(fā)展現(xiàn)狀 141

四、仿制藥行業(yè)下游發(fā)展趨勢(shì) 141

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)市場(chǎng)供需情況分析 142

一、市場(chǎng)供給情況分析 142

二、行業(yè)供給趨勢(shì)分析 143

三、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求情況分析 143

第三節(jié) 2016-2018年國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 143

一、仿制藥行業(yè)價(jià)格現(xiàn)狀 143

二、仿制藥行業(yè)產(chǎn)銷狀況分析 146

三、仿制藥行業(yè)市場(chǎng)盈利能力分析 147

第四部分 競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第八章 2018年中國(guó)仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 148

第.一節(jié) 仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析 148

一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng) 148

二、潛在進(jìn)入者分析 149

三、替代品威脅分析 149

四、供應(yīng)商議價(jià)能力 150

五、客戶議價(jià)能力 150

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)集中度分析 150

第三節(jié) 2016-2018年仿制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 151

一、國(guó)外仿制藥競(jìng)爭(zhēng)分析 151

二、我國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析 152

三、國(guó)內(nèi)主要仿制藥企業(yè)動(dòng)向 153

四、國(guó)內(nèi)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)發(fā)展分析 155

第九章 2018年仿制藥行業(yè)成熟企業(yè)分析 158

第.一節(jié) 恒瑞醫(yī)藥 158

一、企業(yè)發(fā)展概述 158

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 158

三、企業(yè)主要仿制藥 159

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 159

五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 160

第二節(jié) 人福醫(yī)藥 161

一、企業(yè)發(fā)展概述 161

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 161

三、企業(yè)主要仿制藥 162

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 163

五、企業(yè)投融資需求 165

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 168

第三節(jié) 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 170

一、企業(yè)發(fā)展概述 170

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 170

三、企業(yè)主要仿制藥 171

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 172

五、企業(yè)投融資需求 174

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 174

第四節(jié) 華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司 174

一、企業(yè)發(fā)展概述 174

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 175

三、企業(yè)主要仿制藥 176

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 179

五、企業(yè)投融資需求 181

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 182

第五節(jié) 哈藥集團(tuán)股份有限公司 183

一、企業(yè)發(fā)展概述 183

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 183

三、企業(yè)主要仿制藥 184

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 184

五、企業(yè)投融資需求 186

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 187

第六節(jié) 太極集團(tuán)股份有限公司 187

一、企業(yè)發(fā)展概述 187

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 188

三、企業(yè)主要仿制藥 189

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 189

五、企業(yè)投融資需求 192

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 193

第七節(jié) 葵花藥業(yè) 194

一、企業(yè)發(fā)展概述 194

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 194

三、企業(yè)主要仿制藥 195

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 195

五、企業(yè)投融資需求 197

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 198

第八節(jié) 仁和藥業(yè) 198

一、企業(yè)發(fā)展概述 198

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 199

三、企業(yè)主要仿制藥 200

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 200

五、企業(yè)投融資需求 201

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 201

第九節(jié) 復(fù)星醫(yī)藥 202

一、企業(yè)發(fā)展概述 202

二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況 202

三、企業(yè)主要仿制藥 203

四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 204

五、企業(yè)投融資需求 205

六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略 206

第十章 化學(xué)仿制藥企業(yè) 207

第.一節(jié) 海思科 207

一、企業(yè)發(fā)展概述 207

二企業(yè)最新仿制藥 208

三、企業(yè)投融資情況 210

第二節(jié) 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 211

一、企業(yè)發(fā)展概述 211

二企業(yè)最新仿制藥 211

三、企業(yè)投融資情況 214

第三節(jié) 萊美藥業(yè) 215

一、企業(yè)發(fā)展概述 215

二企業(yè)最新仿制藥 216

三、企業(yè)投融資情況 217

第四節(jié) 豐原藥業(yè) 217

一、企業(yè)發(fā)展概述 217

二企業(yè)最新仿制藥 218

三、企業(yè)投融資情況 219

第五節(jié) 恩華藥業(yè) 220

一、企業(yè)發(fā)展概述 220

二企業(yè)最新仿制藥 221

三、企業(yè)投融資情況 221

第五部分 發(fā)展前景展望

第十一章 中國(guó)仿制藥行業(yè)投資狀況分析 223

第.一節(jié) 仿制藥行業(yè)投資優(yōu)劣勢(shì)分析 223

一、投資優(yōu)勢(shì)分析 223

二、投資劣勢(shì)分析 224

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)投資概述 225

一、2016-2018年投資規(guī)模 225

二、2016-2018年投資結(jié)構(gòu) 225

第三節(jié) 仿制藥行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 226

一、仿制藥行業(yè)投資項(xiàng)目分析 226

二、細(xì)分行業(yè)投資機(jī)會(huì) 226

三、上下游投資機(jī)會(huì) 228

第四節(jié) 仿制藥行業(yè)投資前景分析 229

一、行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景分析 229

二、行業(yè)市場(chǎng)蘊(yùn)藏的商機(jī) 229

第十二章 中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與規(guī)劃建議 231

第.一節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)趨勢(shì)預(yù)測(cè) 231

一、2018-2024年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)趨勢(shì)總結(jié) 231

二、2018-2024年我國(guó)仿制藥發(fā)展趨勢(shì)分析 232

第二節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)供給趨勢(shì)預(yù)測(cè) 233

一、2018-2024年仿制藥產(chǎn)品技術(shù)趨勢(shì)分析 233

二、2018-2024年仿制藥產(chǎn)品進(jìn)口趨勢(shì)分析 234

三、2018-2024年仿制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 235

第三節(jié) 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)需求趨勢(shì)預(yù)測(cè) 236

一、2018-2024年仿制藥市場(chǎng)需求熱點(diǎn) 236

二、2018-2024年仿制藥市場(chǎng)出口預(yù)測(cè) 236

三、2018-2024年仿制藥國(guó)內(nèi)消費(fèi)預(yù)測(cè) 237

四、2018-2024年仿制藥國(guó)內(nèi)價(jià)格預(yù)測(cè) 237

第四節(jié) 中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃建議 237

一、行業(yè)整體規(guī)劃 237

二、產(chǎn)業(yè)整合建議 238

三、行業(yè)政策建議 238

第六部分 發(fā)展戰(zhàn)略研究

第十三章 中國(guó)仿制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展策略建議 240

第.一節(jié) 市場(chǎng)策略分析 240

一、價(jià)格策略分析 240

二、渠道策略分析 240

第二節(jié) 銷售策略分析 240

一、媒介選擇策略分析 240

二、產(chǎn)品定位策略分析 241

三、企業(yè)宣傳策略分析 242

第三節(jié) 提高仿制藥行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的建議 243

一、提高中國(guó)仿制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策 243

二、仿制藥企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力的主要方向 243

三、仿制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的因素及提升途徑 244

四、提高仿制藥的策略 245

圖表目錄

圖表：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仿制藥專利專題數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)品目錄 7

圖表：醫(yī)藥行業(yè)主管部門及監(jiān)管職能 11

圖表：醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī) 11

圖表：與仿制藥行業(yè)相關(guān)的制度 12

圖表：國(guó)內(nèi)“十三五”期間醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方向 14

圖表：醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南主要目標(biāo) 16

圖表：2018年人口數(shù)及其構(gòu)成 28

圖表：2013-2018年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)（萬(wàn)人） 28

圖表：2013-2018年中國(guó)城鎮(zhèn)化率走勢(shì) 29

圖表：2013-2018年分階段教育招生情況 30

圖表：2015-2019年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模 33

圖表：印度只要求崛起因素分析 35

圖表：雷迪博士實(shí)驗(yàn)室公司創(chuàng)新成果 41

圖表：雷迪博士實(shí)驗(yàn)室典型兼并、收購(gòu)案例 44

圖表：2018年部分專利到期的藥物 45

圖表：普瑞巴林詳細(xì)介紹 45

圖表：噻托溴銨詳細(xì)介紹 46

圖表：布地奈德/福莫特羅詳細(xì)介紹 47

圖表：他達(dá)拉非詳細(xì)介紹 48

圖表：西那卡塞詳細(xì)介紹 49

圖表：2018年被CFDA批準(zhǔn)（或在審批）上市的仿制藥 53

圖表：2018年FDA最新批準(zhǔn)的12個(gè)首仿藥（一） 60

圖表：2018年FDA最新批準(zhǔn)的12個(gè)首仿藥（二） 61

圖表：抗腫瘤方法 65

圖表：已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的抗腫瘤藥 66

圖表：正在申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的抗腫瘤藥 68

圖表：抗腫瘤藥中在2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)份額超過(guò)原研藥的產(chǎn)品 70

圖表：CDE承辦的抗感染領(lǐng)域藥品占比情況 72

圖表：枸櫞酸托法替布片國(guó)內(nèi)申報(bào)情況 80

圖表：2016-2018年我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)情況 81

圖表：常用抗高血壓化學(xué)藥 82

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