2012年中國(guó)單味中藥濃縮顆粒的發(fā)展

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    一、中藥湯劑的現(xiàn)狀 

    1、中藥湯劑的現(xiàn)狀 

    隨著現(xiàn)代人生活水平的不斷提高，生活節(jié)奏不斷加快，傳統(tǒng)的湯劑顯得跟不上現(xiàn)代人的需要，中藥湯劑一直沿用“一只砂鍋二碗水，頭煎二煎服下肚”的傳統(tǒng)煎煮方法，既無加工工藝，又無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自然療效難以保證。中藥療效好，但煎煮服用不方便，使眾多的病人望而卻步，從一定意義上講中藥飲片劑型的落后已嚴(yán)重阻礙中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。 

    2、中藥飲片炮制不規(guī)范 

    中藥的加工炮制是中醫(yī)藥學(xué)的精髓之一，離開它，中藥的歸經(jīng)、性味、功效就很難體現(xiàn)，反映不出中醫(yī)特色。但由于中藥炮制缺乏完整、統(tǒng)一的全國(guó)性中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，存在“各地各法”“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象，還有傳統(tǒng)的炮制工具、工藝落后等等也是造成飲片質(zhì)量下降的原因，如此又造成醫(yī)生方對(duì)藥不靈的現(xiàn)象。 

    3、中藥飲片質(zhì)量較差 

    中藥材經(jīng)營(yíng)較亂，有些不法商販以假充真、以次充優(yōu)。在中藥保管方面，由于中藥材來源于農(nóng)副產(chǎn)品，在市場(chǎng)上周轉(zhuǎn)時(shí)間長(zhǎng)，既不衛(wèi)生又不易保管，易出現(xiàn)霉變、蟲蛀、走油等變質(zhì)情況，很難保證飲片的質(zhì)量。此外，在種植藥材過程中，因?yàn)E用農(nóng)藥而造成農(nóng)藥殘留過多及重金屬含量超標(biāo)，嚴(yán)重影響中藥的安全性。

    2012-2016年中國(guó)中藥市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告

    4、中成藥比中藥飲片暢銷 

    中成藥療效快，服用方便，便于攜帶，適合當(dāng)今人們生活的快節(jié)奏，故中成藥銷售占中藥類的比例已由20世紀(jì)80年代末期的60%左右逐漸上升到目前的72%以上，且呈逐年上升的趨勢(shì)，中成藥將不斷開拓新市場(chǎng)。 

    5、飲片調(diào)配的準(zhǔn)確性 

    在調(diào)劑過程中，勞動(dòng)強(qiáng)度大，調(diào)劑環(huán)境差，配方劑量不易準(zhǔn)確，工作量大時(shí)核對(duì)困難，患者又不能自核，差錯(cuò)發(fā)生概率大，影響處方的療效，在某種程度上阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展。 

    二、中藥湯劑的改革勢(shì)在必行 

    中藥的魅力是肯定的，在“回歸大自然”采用天然藥物潮流影響下，日本、韓國(guó)、美國(guó)及歐洲一些其它國(guó)家采用新技術(shù)、新方法研制的植物藥，后來已居上超過了我們。近年來，國(guó)際市場(chǎng)每年中藥銷售額高達(dá)160億美元，并以年均10%以上的速度遞增，而我國(guó)中藥僅占30%，中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥正經(jīng)歷前所未有的挑戰(zhàn)。特別是日本、韓國(guó)早在20世紀(jì)70年代就開辟了中藥精制顆粒飲片的研究，取得了相當(dāng)可觀的效益。日本有漢方藥廠約200家左右，津村株式會(huì)社是最大生產(chǎn)廠家，其產(chǎn)量占日本制劑總產(chǎn)量的70%。中藥材70%從中國(guó)進(jìn)口，10%從朝、韓進(jìn)口。我國(guó)中藥材價(jià)格10年連年下跌，而日本卻占世界中藥年銷售額的80%，是中國(guó)的26倍。 

    日本開發(fā)中藥新產(chǎn)品的基本思路是：中藥傳統(tǒng)古方與現(xiàn)代制劑工藝的完美結(jié)合。而國(guó)內(nèi)在這方面研究相對(duì)處于落后狀態(tài)，所以中藥飲片的改革已成為世界性的大課題。從國(guó)內(nèi)情況看，作為中醫(yī)的發(fā)源地，中醫(yī)藥使用大國(guó)，仍然處于“草根樹皮狀態(tài)”。 

    中藥飲片劑型改革自1921年開始就有人提出設(shè)想，經(jīng)過70余年的努力，進(jìn)程緩慢，我國(guó)中藥濃縮顆粒研究起步較晚，20世紀(jì)80年代末，江蘇江陰的中醫(yī)藥科研人員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對(duì)國(guó)內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)等方面展開了歷時(shí)三年的調(diào)研，于1993年率先向國(guó)內(nèi)推出新一代免煎湯劑，填補(bǔ)了我國(guó)研制“濃縮中藥”的空白。它的產(chǎn)生，對(duì)于改變數(shù)千年來傳統(tǒng)湯藥的煎煮習(xí)慣，變患者自行煎藥為工業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化制藥，這確實(shí)是一場(chǎng)變革�，F(xiàn)代隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和國(guó)際市場(chǎng)的要求，人們生活水平的提高，生活節(jié)奏加快，所以中藥湯劑的改革勢(shì)在必行。 

    三、新一代中藥湯劑（單味中藥濃縮顆粒）的特點(diǎn) 

    單味中藥濃縮顆粒是按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《單味中藥濃縮顆粒研制指南》要求，采用符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代化科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥、干壓制劑制成的現(xiàn)代“飲片”顆粒。 

    1、工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控 

    單味中藥濃縮顆粒采用水工藝全成分提取，保全了藥用成分，新穎的揮發(fā)油保存技術(shù)，保證了中藥飲片的氣味和功能，在制備工藝中采用低溫濃縮、噴霧干燥，較好地保護(hù)了藥物的活性成分。同時(shí)嚴(yán)格按《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)選用地道優(yōu)質(zhì)藥材，遵法炮制，確保投料中藥飲片質(zhì)量可靠，防止了藥材產(chǎn)地雜亂、混淆、質(zhì)量低劣的不良因素。從而中藥濃縮顆粒的質(zhì)量在源頭就得到有效的保證。一改傳統(tǒng)湯劑的制備工藝混亂，質(zhì)量難以控制的局面。 

    2、包裝現(xiàn)代化 

    用鋁箔包裝制成的成品體積小、清潔衛(wèi)生、劑量準(zhǔn)確，大大方便了藥物的運(yùn)輸、貯存、保管、調(diào)配、核對(duì)等，提高了工作效率。解決了湯劑不便貯存、攜帶、服用等臨床應(yīng)用的問題。 

    3、保持了中醫(yī)藥臨床應(yīng)用的特色 

    其性味、歸經(jīng)、功能、主治、用法用量與原中藥飲片完全一致，它不含蔗糖、防腐劑及其它賦形劑，保持傳統(tǒng)中藥飲片的原汁原味。臨床上用以代替中藥飲片，供醫(yī)生辨證施治，隨證加減，既保持了原飲片的藥性、藥效，又不需煎煮，可直接沖服，服用量少，成分完全，療效確切，安全衛(wèi)生。 

    四、單味中藥濃縮顆粒在醫(yī)院中的應(yīng)用 

    早在1994年江蘇省中醫(yī)醫(yī)院首家引進(jìn)天江中藥濃縮顆粒的醫(yī)院，并在門診中藥房開設(shè)了顆粒劑窗口，當(dāng)時(shí)就一名工作人員，采用少量引進(jìn)，�？圃囉茫�總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，全面推廣。一開始病人持懷疑態(tài)度，到試用、對(duì)比，最后受到了病人的歡迎，確實(shí)經(jīng)過了一段認(rèn)識(shí)，比較再認(rèn)識(shí)的過程。至今已增加工作人員6名，經(jīng)過12年的實(shí)踐，取得一定的成績(jī)。 

    1、方便快捷、易于接受 

    中藥傳統(tǒng)方法煎服，從處方配藥到煎煮服藥，其間費(fèi)時(shí)費(fèi)心。由于單味中藥濃縮顆粒的推廣使用，免煎易服，攜帶方便，保證了患者即使工作繁忙，或出差、旅游等治療也不會(huì)中斷。因此在臨床工作中很受病人歡迎。從近幾年顆粒劑處方量來看，2002年全年處方數(shù)為37 622張，2003年全年處方數(shù)為42 185張，相比增長(zhǎng)了12%，2004年全年處方數(shù)為46 858張，比上年增長(zhǎng)11%，說明中藥濃縮顆粒受歡迎程度在逐年增加。 

    從這幾年工作中，總結(jié)一下社會(huì)不同人群對(duì)單味中藥濃縮顆粒的接受程度： 

    ①年輕患者比年老患者更易接受中藥免煎飲片，這是因?yàn)槔夏昊颊呦嘈艂鹘y(tǒng)湯劑療效好，另外，因老年患者一般時(shí)間充裕，認(rèn)為自行煎藥放心。所以省時(shí)省力，即沖即飲的“免煎中藥”在這一年齡層并不占優(yōu)勢(shì)。 

    ②經(jīng)濟(jì)狀況好的患者比下崗工人、農(nóng)民更易接受免煎中藥。 

    ③文化程度高的患者比文化程度低的更易接受免煎中藥飲片。這也許是因?yàn)樗麄兯�受的較高水平的教育有助于他們理解這一新劑型更具優(yōu)勢(shì)。 

    今后希望醫(yī)藥工作者攜手努力，加大宣傳力度，使中藥免煎飲片能為越來越多的患者所接受。 

    2、療效確切 

    單味中藥濃縮顆粒作為一種新型的中藥湯劑，首先遇到的問題就是“療效”。面對(duì)這一難題，天江藥廠的科研人員和大學(xué)里的許多藥學(xué)工作者一道做出了努力，而且取得了令人欣慰的成果。例如，中國(guó)藥科大學(xué)王強(qiáng)等老師做了“葛根芩連湯合煎劑、單煎劑、濃縮顆粒的藥效學(xué)研究”。結(jié)果表明：合煎劑、單煎劑、顆粒劑在腸功能試驗(yàn)中無顯著差異，三者在抑菌試驗(yàn)方面顆粒劑、分煎劑優(yōu)于合煎劑。在臨床療效的驗(yàn)證中，早在1994年，在江蘇省藥政局統(tǒng)一組織下，省中醫(yī)院聯(lián)合省內(nèi)四家三等甲級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，選用藿香正氣散、銀翹散等7個(gè)經(jīng)典方劑，分別以中藥飲片和中藥濃縮顆粒配方，各隨機(jī)進(jìn)行了90例以上的臨床實(shí)驗(yàn)，總計(jì)顆粒組為632人，飲片組為634人，臨床實(shí)驗(yàn)表明：無論是顯效率還是有效率顆粒組均優(yōu)于飲片組。江陰天江藥廠的中藥濃縮顆粒已在江蘇省中醫(yī)醫(yī)院使用12年，病人反映療效確切、方便服用，無一例副作用。

    2012-2016年中國(guó)現(xiàn)代中藥配方顆粒市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告 

    3、價(jià)格問題 

    單味中藥濃縮顆粒與中藥飲片相比，價(jià)格、讓利上處于不利地位，影響推廣使用。 

    對(duì)價(jià)格問題我們應(yīng)實(shí)事求是的加以分析： 

    ①單純以等量中藥濃縮顆粒與飲片相比價(jià)格是略貴一些，據(jù)20051016江陰天江制藥廠調(diào)價(jià)表了解，仍有62個(gè)品種（總426種）價(jià)格低于或等于飲片。 

    ②調(diào)整后單味中藥濃縮顆粒零售價(jià)平均比飲片高30%左右，但高出部分相當(dāng)于中藥湯劑的代煎費(fèi)用。（用煎藥機(jī)為2元/d，傳統(tǒng)煎藥為1元/d，平均計(jì)算1.5元/d），但其遠(yuǎn)低于同劑量的中成藥。 

    總之，單味中藥濃縮顆粒作為一種新品種，這種計(jì)價(jià)是完全合理的。（價(jià)格計(jì)算以20040116價(jià)格為依據(jù)。飲片山萸肉調(diào)到8.48/10 g，而濃縮顆粒山萸肉為1.18/12 g） 

    4、從醫(yī)院社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益來看一方面中藥濃縮顆粒減少了運(yùn)輸費(fèi)用、藥庫管理費(fèi)，節(jié)省了中藥房面積，改善調(diào)劑環(huán)境，降低配方人員勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了配方速度，減少差錯(cuò)發(fā)生，這些都是潛在的經(jīng)濟(jì)效益。另一方面可減少病人的候藥時(shí)間，且病人可自核，讓病人吃上更安全、有效、方便的優(yōu)質(zhì)中藥湯劑，因而，產(chǎn)生較好的社會(huì)效益。 

    據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全世界有40億人使用中草藥治病，占世界人口的80%。據(jù)該組織估計(jì)，未來的10年內(nèi)，全世界將掀起開發(fā)利用中藥的熱潮。資料表明，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿�極大，前景光明。隨著中國(guó)加入WTO以后，中國(guó)政府決定扶植大型國(guó)有制藥企業(yè)，減少小型企業(yè)的數(shù)目，這將大大提高中藥的質(zhì)量和世界市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。傳統(tǒng)中藥受到加入WTO后的沖擊可能較小，但中國(guó)需要科學(xué)地確定中草藥的療效，同樣迫切的是，中國(guó)要開發(fā)符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥。這給天江制藥廠帶來無限的生機(jī)，單味中藥濃縮顆粒前景一片光明，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的希望所在，將使厚愛中藥的國(guó)人和世界人民告別使用數(shù)千年的藥罐子，服用中藥將成為清潔衛(wèi)生、文明的行為，讓世界人民在治療、保健用藥上回歸大自然。不久，單味中藥濃縮顆粒必將成為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，造福于人類。