2012年中國植物提取物市場狀況

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    一、中國植物提取物發(fā)展狀況 

    我國植物提取物產(chǎn)業(yè)日前發(fā)展非常迅速，概念和內(nèi)容都己不只限于使用傳統(tǒng)中藥材為原料，目前的提取物行業(yè)己經(jīng)是一個以中藥提取物為核心，包容了源自于世界各地植物的提取物的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，中國是國際上一個重要的植物提取物生產(chǎn)國。 

    生產(chǎn)現(xiàn)狀 

    原料及CAP:中藥制劑的藥材原料原則上是要求使用飲片或?qū)⑺幉倪M行規(guī)范化的前處理，而提取物行業(yè)絕大多數(shù)使用的是確定了指標成分的原藥材，方便易行。由于提取物參與國際競爭，所以對原料的基源、采收季節(jié)（年限）及使用部位有嚴格的要求。合成的化學藥原料，不管起始原料是什么，合成路線怎樣，只要符合標準就行（但需要檢查有關(guān)物質(zhì)）。但源于植物性原料的中藥除了基源外，很大程度上決定于兒乎無法控制的自然條件（土壤環(huán)境、氣候、季節(jié)變化等）。即使純化的提取物如紫杉醇、葛根素等可以不顧及工藝過程、使用部位等，但一般提取物由于其指標成分只能代表其相對的質(zhì)量水平，所以必須對原料的使用及提取過程作出規(guī)范化的要求。由于企業(yè)擔心失去訂單，對植物的基源、指標成分、指紋圖譜及限量物質(zhì)檢查等要求就成為了提取物產(chǎn)品參與國際市場競爭的必然要求，所以國家食品藥品監(jiān)督竹理局（ SFDA）推行CAP以來，從某種程度上來講提取物企業(yè)最能自覺貫徹。另外，出于對提取物生產(chǎn)成本的考慮，選擇高指標成分的原料便也成了企業(yè)的自覺要求。

    2012-2016年中國植物提取物市場分析及投資方向研究報告

    裝備水平： 

    資質(zhì)認證：當前我國的植物提取物行業(yè)是一個從乎工作坊到現(xiàn)代化大工廠并存的產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)。其中的卞流企業(yè)在生產(chǎn)裝備和技術(shù)能力上完全可以和世界卞要的提取物生產(chǎn)國（意大利、德國及西班牙等）媲美。一批提取物企業(yè)按照或參照GMP,IS09001國際質(zhì)量體系認證、世界猶太食品認證等認證體系要求進行生產(chǎn)系統(tǒng)及環(huán)境的建設(shè)和裝備，如浙江康恩貝、湖南九匯、沈陽德生堂等企業(yè)先后通過了GM P認證及其他一些認證。中國醫(yī)藥保健品進出日商會還嘗試進行行業(yè)內(nèi)的綠色認證。 

    生產(chǎn)裝備：專業(yè)化程度較高的提取物企業(yè)一般都裝備了目前較為先進的前處理、提取、分離、濃縮、干燥及粉碎、造粒、包裝等設(shè)備。設(shè)備整體集成性強，目為提取物的生產(chǎn)提供了良好的環(huán)境設(shè)施。同時，以全面的生產(chǎn)質(zhì)量竹理制度及相應(yīng)的SOP（標準化操作規(guī)程）做支撐，配合以相應(yīng)的系統(tǒng)培訓，從而保證了生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全和提取物產(chǎn)品的質(zhì)量。更有企業(yè)甚至引進膜分離、工業(yè)冷凍十燥、自動化工業(yè)色譜系統(tǒng)、超臨界一氧化碳萃取及分子蒸餾等設(shè)備及技術(shù)用于提取物產(chǎn)品的生產(chǎn)。目前我國很多專業(yè)化提取物生產(chǎn)企業(yè)的裝備己經(jīng)從單純重視設(shè)備的生產(chǎn)效能向重視生產(chǎn)環(huán)境安全潔凈、生產(chǎn)設(shè)施的系統(tǒng)完善和高效能并重的方向轉(zhuǎn)變，這也反映出目前提取物企業(yè)積極按照GMP要求進行生產(chǎn)建設(shè)，努力按照先進制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平要求自己，并與國際標準接軌的強烈愿望。不可否認，目前國內(nèi)還有不少生產(chǎn)條件及裝備較差的企業(yè)，甚至還有不少手工家庭作坊在參與提取物的生產(chǎn)加工，這與我國的經(jīng)濟發(fā)展水平有一定關(guān)聯(lián)，也和我國的中藥傳統(tǒng)加工方式有一定的聯(lián)系。不過，隨著我國提取物生產(chǎn)企業(yè)的國際市場競爭水平的提高和自身積累的經(jīng)濟實力與管理水平不斷提高，改善和提高生產(chǎn)裝備水平己經(jīng)成為提取物行業(yè)的發(fā)展方向，同時還將推動國內(nèi)相關(guān)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的裝備水平提高。 

    檢測裝備:提取物企業(yè)分析檢測設(shè)備的裝備水平可以體現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量控制水平�，F(xiàn)代分析檢測離不開先進設(shè)備的支撐，特別對于少戊分復雜，而目成分變化范圍較大的中藥材及類似植物原料而言，更是離不開現(xiàn)代分析檢測技術(shù)及裝備對產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供支持。因此，提取物企業(yè)引進先進的檢測設(shè)備，開發(fā)相應(yīng)檢測技術(shù)有其必然性和自覺性;同時，加強分析檢測的設(shè)備裝備及技術(shù)水平是應(yīng)對綠色貿(mào)易壁泉的現(xiàn)實需要。日前在提取物行業(yè)己經(jīng)投入使用的儀器包括紫外分光光度計、高效液相色譜儀（包括二極管陣列檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器）、氣相色譜儀（用于農(nóng)殘及溶劑殘留檢測）、薄層掃描儀及制備高效液相色譜儀。甚至高效液相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用儀，也開始用于提取物企業(yè)的科研活動。日前專業(yè)化的提取物企業(yè)的裝備己達到了相當?shù)乃�平，對業(yè)內(nèi)甚至整個中藥制造業(yè)的生產(chǎn)及研發(fā)起到了積極推動作用。提取物行業(yè)能普遍滿足對指標成分檢測要求，但對限量物質(zhì)檢測要求還相對缺乏。 

    隨著分析技術(shù)水平的不斷提升，人們對極微量有害成分的認識能力越來越強，可檢出品種的數(shù)量越來越多，檢出限也越來越低，并陸續(xù)在世界各國的相關(guān)法規(guī)或標準中得到體現(xiàn)，如五氯硝基苯在土壤中的代謝產(chǎn)物五氯苯胺、五氯苯酚、五氯苯甲醚等物質(zhì)的檢出量就要求在1 x10-8以下;對一種高致癌性的多環(huán)芳烴類物質(zhì)3，4-苯并此的要求就更加苛刻，要求不得高于1 x 10-9，日前歐洲市場己經(jīng)開始執(zhí)行。更有甚者，歐盟對環(huán)境毒物二惡英允許的被檢出量不高于Ix10-12裝備先進的分析檢測設(shè)備和掌握先進的分析檢測技術(shù)己經(jīng)成為提取物企業(yè)參與國際市場競爭的必要基礎(chǔ)。 

    先進設(shè)備使用越來越多，如使用熒光檢測器用于多環(huán)芳烴及多鹵聯(lián)苯的檢測，原了吸收分光光度計檢測重金屬，原了熒光分光光度計用于揮發(fā)性金屬原了的檢測;以及可提高樣品凈化效率及自動化程度的固相萃取設(shè)備和減少工作強度、提高工作效率的自動進樣器（高效液相、氣相色譜儀）等先進設(shè)備。 

    環(huán)保設(shè)施：日前己有一些植物提取物企業(yè)對生產(chǎn)的植物性廢渣，采用堆集、發(fā)酵或與當?shù)氐霓r(nóng)民或機構(gòu)聯(lián)系用作有機肥料。對廢水也采取適當?shù)呐輾�、發(fā)酵等處理，使化學需氧量（COD）、生物化學需氧量（BOD）等做到達標排放。但有大量的提取物企業(yè)對環(huán)保設(shè)備的配備和建設(shè)還缺乏足夠認識，應(yīng)該引起高度關(guān)注。 

    品種內(nèi)容： 

    （1）中藥品種:目前我國提取物產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品檢測技術(shù)己能適應(yīng)國際提取物市場的要求，大型提取物工廠有能力依據(jù)各國對提取的制定的相關(guān)標準或企業(yè)標準進行提取物的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制。我國的主要提取物品種有近白種，其中有一定代表性的以傳統(tǒng)中藥材為原料的提取物產(chǎn)品，如銀杏葉提取物、綠茶葉提取物（茶多酚）、人參提取物（人參皂有）、甘草提取物、麻黃提取物（需許可證）、大豆提取物（大豆異黃酮）、刺五加提取物、靈芝提取物等在中國有廣泛而且長期應(yīng)用的來自傳統(tǒng)中藥的品種。 

    （2）草藥品種:以非傳統(tǒng)中藥的草藥為原料，在中國擁有良好資源情況的品種，如貫葉連翹提取物、紅車軸草提取物、疾藜提取物、葡萄籽提取物等。 

    （3）引進品種:如紫錐菊提取物，原植物從北美引種到中國，現(xiàn)己在湖南、上海、安徽、北京等地有大面積種植。 

    （4）進日加工:直接從國外進日原料，利用中國提取物行業(yè)的技術(shù)和設(shè)備來進行加工貿(mào)易的品種，如從南非進日的加納了Grif fonia simp licif olia （Vahl. ex DC.）Baill.可用于提取5-羥色胺酸;從非洲或美洲進口的育亨賓Corynante jonimbe K.Schum樹皮可用于提取育亨賓;從北美進口的鋸葉棕Serenoa rep ens （ M ichx） Hook.用于加工鋸葉棕提取物;從歐洲進日的越橘Vaccinium vitis—idaeaL.用于提取花色苷等。 

    （5）其他：廣義的源自于植物的品種，如天然維生素E、共軛亞油酸、二十八烷醇類、茄尼醇、皂素等。我國提取物生產(chǎn)企業(yè)利用較高的技術(shù)乎段生產(chǎn)的植物精細化學品，如利用超臨界一氧化碳萃取設(shè)備生產(chǎn)的番茄紅素以及利用分了蒸餾技術(shù)生產(chǎn)的天然維生素E產(chǎn)品，而且還具有相當?shù)膰�際競爭力。還有少量源自于動物的產(chǎn)品，大家往往作為提取物歸類于該行業(yè)，如從軟骨中提取的硫酸軟骨素和從甲殼中提取的D-氮基葡萄糖。

    2012-2016年中國植物提取物產(chǎn)業(yè)行情動態(tài)與投資趨勢研究報告

    我國提取物產(chǎn)品的品種內(nèi)容非常豐富，不僅有大量的體現(xiàn)中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶貴則富的源自于中藥的植物提取物，也有利用中國豐富的植物資源或強大的提取技術(shù)能力進行加工生產(chǎn)的其他植物提取物。還有通過在國內(nèi)進行引種栽培獲得成功的品種，以及直接從國外購進原料進行加工的國際市場上的重要品種，這對中國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)，進而對中藥產(chǎn)業(yè)都是有益的補充，促進了中國中藥產(chǎn)業(yè)與國際植物藥產(chǎn)業(yè)間的交流和互相學習。另外，目前豐富的品種內(nèi)容也反映出中國的提取物行業(yè)正在以更積極的方式參與國際提取物市場的合作和分工，逐步擺脫以廉價勞動力和資源輸出為手段的國際競爭參與方式。 

    產(chǎn)品質(zhì)量水平:我國的植物提取物產(chǎn)品，目前主要以對有效成分或指標成分進行量化來控制產(chǎn)品的質(zhì)量，發(fā)展方向是對提取物進行全面的質(zhì)量控制。

由于提取物生產(chǎn)技術(shù)及分析檢測技術(shù)能力的成熟，我國提取物行業(yè)所提供的產(chǎn)品在活性成分方面完全可以達到國際市場對產(chǎn)品的要求。以此為基礎(chǔ)，現(xiàn)在我國提取物企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量有了更高層次的追求。 

    （1）指紋圖譜:我國提取物企業(yè)己開始向市場提供越來越多具有指紋特征的產(chǎn)品，這種指紋特征具有兩個方面的意義，其一可用來反映產(chǎn)品的生藥來源，也就是用來判別產(chǎn)品的真假偽劣;另外，可用來更好的反應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程控制，也就是產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和綜合質(zhì)量。如紅車軸草、越橘提取物等。 

    （2）限量物質(zhì):除了對五氯硝基苯PCNB）個別農(nóng)殘及重金屬有一定控制能力外，我國提取物企業(yè)目前缺乏在黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留、多環(huán)芳烴、二惡英等方面的控制能力。 

    （3）微生物:我國提取物企業(yè)基本可以提供衛(wèi)生學檢查合格的產(chǎn)品，但由于主要通過輻照來解決衛(wèi)生要求。日前在國際市場逐漸限制輻照產(chǎn)品并利用脈沖成像激發(fā)光系統(tǒng)判斷是否使用輻照，又給提取物企業(yè)帶來了新的課題。 

    （4）其他:由于提取物市場的復雜性，提取物市場產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。即有在各個方面按照國際標準進行生產(chǎn)的高品質(zhì)產(chǎn)品，也有一些能夠符合定量的要求，但在其他內(nèi)在品質(zhì)上有所欠缺的產(chǎn)品，甚至還有添加外源性物質(zhì)以求達到某些量的要求的，如銀杏提取物中加入蘆丁以保證黃酮總量的摻假現(xiàn)象。 

    目前的提取物行業(yè)己經(jīng)比較成熟，就產(chǎn)品質(zhì)量而言，我國的提取物行業(yè)可以提供符合國際要求的產(chǎn)品，這與提取物行業(yè)完全的國際市場化，世界各國的技術(shù)要求在提取物行業(yè)的快速傳播的背景有關(guān)。 

    二、中國植物提取物的市場發(fā)展態(tài)勢 

    目前，世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物的復興方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護生態(tài)、反對污染。其范圍遠不止人類用藥，還包括農(nóng)業(yè)用藥（植物農(nóng)藥），甚至植物化妝品、植物洗滌劑、植物肥皂。 

    我國是藥用植物物種資源大國，中華文明與植物藥有特殊的關(guān)系，有著博大精深的中醫(yī)藥體系。但是，我們的資源優(yōu)勢和歷史優(yōu)勢在現(xiàn)實中幾乎沒有顯示出來，表現(xiàn)在以下方面： 

    1．在國際植物藥市場快速增長的同時，我國中藥及提取物占國際市場份額和效益卻在下降。 

    2．包括植物提取物在內(nèi)的我國中藥的進出口發(fā)生“貿(mào)易逆差”。2010年我中藥出口雖止跌回升，但與我外貿(mào)出口增長的形勢不相適應(yīng)，提取物只是附加值很低的一種中間體，很大程度上只是給國外不斷增加向我國出口植物藥制劑提供原料，出口商品的結(jié)構(gòu)仍不合理。此種狀況急需改變。 

    據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2010年我國植物提取物進出口額達9. 5億美元，同比增長16.1 %;進出口總量基本持平，增幅僅為0. 36%。 

    2010年，我國提取物出口額達8. 2億美元，同比增長17.6 %，占中藥商品出口額的41.9%;出口數(shù)量為4. 6萬t同比增長3. 2%;平均出口價格小幅上升，同比增長14.0 %。同期，進口額為1. 3億美元，同比增長7. 2 0lo，占中藥商品進口額的18.8%;進口數(shù)量為1萬t同比下降10.4%;平均進口價格同比增長19.6%。從月度統(tǒng)計來看，單月出口金額和數(shù)量起伏變化不大，較為平穩(wěn)，但第四季度增幅明顯。進口額方面，2010年1- 6月份起伏變化較大，7-12月份增長較為平穩(wěn)。