2012年中藥配方顆粒行業(yè)市場消費狀況

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    一、中藥配方顆粒市場繼續(xù)擴容 

    目前，中藥配方顆粒劑在日本、韓國發(fā)展迅速，已納入日、韓等國家及地區(qū)的醫(yī)療保險用藥范圍。北京將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范疇，但仍有不少地方未把中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范疇。而未來中藥配方顆粒有可能進入這些地方的醫(yī)保范圍，將推動中藥配方顆粒市場繼續(xù)擴容。 

    雖然目前中藥配方顆粒價格高于湯藥30%，但對比中成藥，其價格優(yōu)勢顯著，可為就診患者提供低成本的個性化醫(yī)療手段，很多患者在醫(yī)生開處方時主動要求開免煎劑。中醫(yī)院對于免煎的中藥配方顆粒劑的需求正呈現(xiàn)明顯增長態(tài)勢。 

    敏感的企業(yè)對此趨勢已有動作。三九醫(yī)藥宣布收購安徽金蟾藥業(yè)來建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，以降低公司中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本。 

    1、認知度和需求度高 

    中藥配方顆粒劑即把傳統(tǒng)中藥材進行深加工，不保留藥材的外形，只提取有效成分后制成的顆粒狀劑型。在醫(yī)生開出處方后，藥劑科會按品種進行配伍，患者只需像感冒沖劑一樣沖調(diào)即可服用，具有攜帶、服用方便，便于醫(yī)院調(diào)劑等優(yōu)點。而對于患者來說，由于免去了熬藥的麻煩，依從性明顯加強，選擇者也越來越多。 

   

    統(tǒng)計顯示，目前我國已有30多個省市400多家知名中醫(yī)院使用中藥配方顆粒。在湯劑、散劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的顆粒劑（沖劑），是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的新劑型，主要有顆粒狀和塊狀兩種，分為可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。顆粒劑以其體積小、重量輕、服用簡單、口感好、作用迅速，正在受到越來越多都市人群的青睞。而與中成藥相比，中藥配方顆粒不僅價格便宜，還可提供個性化治療。 

    不少患者都喜歡選擇由醫(yī)院代煎中藥，為此，一些大型中醫(yī)醫(yī)院配置了幾十臺甚至上百臺的煎藥機。而除卻住院患者代煎中藥免費外，門診煎藥代煎費用基本為每付3元左右。但是，對于沒有太多等待時間的患者來說，免煎劑無疑是更佳的選擇。 

    對于工作生活較為繁忙的都市人來講，選擇開水即沖即服的免煎劑相較中藥飲片更為便捷，通常在醫(yī)生詢問后，大部分患者更愿意選擇免煎劑。 

    免煎中藥顆粒劑與自煎中藥飲片湯劑治療疑難病臨床療效基本相同，而免煎劑是一種能打破傳統(tǒng)、服用簡單、便于攜帶，又能保證療效的中藥制劑。1997年6月開始，他就針對頭痛、失眠、神經(jīng)癥、甲狀腺機能亢進和乳腺纖維瘤等5種慢性疑難病進行免煎劑與自煎中藥湯劑的對照，其中因藥價過高或自認為其口感和療效不及自煎中藥湯劑而改服自煎湯劑者只占病例總數(shù)的1.12%。 

    免煎中藥顆粒由廠家使用統(tǒng)一提取工藝高度濃縮，有效成分損失較少，而自煎中藥湯劑則由千家萬戶的患者或其家人自行煎熬，在諸如先煎、后下、火候大小、加水多少、煎煮時間長短等，各個環(huán)節(jié)中稍有不當，均可造成有效成分丟失或未能完全煎出。此外，像磁石、礞石、煅牡蠣等均為金石礦物類質(zhì)重藥品，免煎顆粒劑的制藥工藝對有效成分的提取亦明顯優(yōu)于自煎方法。 

    2、規(guī)模愈增價格愈低 

    作為近20年出現(xiàn)的中藥飲片配方新劑型，從2002年至今，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了6家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，各企業(yè)均按國家頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究的技術(shù)要求》，對常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進行了研發(fā)，同時為每味藥物制定了質(zhì)量控制標準。 

    市場上現(xiàn)有的中藥配方顆粒品種約400多種，各醫(yī)院則根據(jù)一線醫(yī)生的需求確定引進的品種。有業(yè)界人士指出，和傳統(tǒng)中藥材不一樣，配方顆粒的管理、保存更像是成藥，具有一定的有效期限，所以一些平時不常用甚至基本用不到的藥，廠家考慮到成本問題就不會生產(chǎn)，所以和傳統(tǒng)中藥材相比，配方顆粒的品種要少一些。另外，由于配方顆粒需要由生產(chǎn)廠家煎煮后提取有效成分，生產(chǎn)過程比炮制中草藥復(fù)雜，所以成本增高，價錢自然也會比傳統(tǒng)的中藥飲片高。 

    然而，盡管相較傳統(tǒng)中藥飲片成本高出近三成，但其市場容量近年增長迅速。作為國家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)之一的三九醫(yī)藥，其中藥配方顆粒正處于試生產(chǎn)階段，主要在中醫(yī)院中通過學(xué)術(shù)進行推廣，但中藥配方顆粒在其發(fā)展初期的2008年，已經(jīng)創(chuàng)下了1.5億元銷售額，令人驚嘆。 

    三九醫(yī)藥更宣布收購安徽金蟾藥業(yè)來建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，以降低公司中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本。三九醫(yī)藥逐步剝離副業(yè)，全力進發(fā)制藥主業(yè)，而在制藥主業(yè)中，其最主要的產(chǎn)品就是OTC和中藥配方顆粒。公司三大處方藥業(yè)務(wù)未來3年復(fù)合增長率約為24.10%。其中免煎中藥配方顆粒復(fù)合增速30%，未來幾年隨著產(chǎn)品接受度的提高，該產(chǎn)品將保持在30%-50%的增長速度，其未來有望替代相當一部分的中藥飲片市場，因此市場前景十分看好。 

    推廣中藥飲片顆粒可以有效節(jié)約珍貴的中藥資源、降低中藥調(diào)劑的成本、保證中藥飲片的質(zhì)量，有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。目前中藥配方顆粒一般比中成藥便宜3.9%，比傳統(tǒng)中藥飲片的價格高33%（如果與加上煎藥費用的飲片比會更便宜些）。如果推廣使用中藥飲片顆粒，由于產(chǎn)量大幅增加形成規(guī)模效益，中藥飲片顆粒的價格還有下降空間。

三、中藥配方顆粒應(yīng)用消費情況分析

“中藥配方顆粒”這個產(chǎn)業(yè)在近十年中悄然崛起，其產(chǎn)品是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，根據(jù)各類藥材的不同特性，參照傳統(tǒng)煎煮方法，利用現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝“全成分”提取，濃縮，干燥，制粒，包裝而成的供醫(yī)生配方使用的系列單味中藥顆粒劑。中藥配方顆粒作為取代傳統(tǒng)中藥飲片的新型湯劑，具有方便、快捷、安全、衛(wèi)生、科學(xué)等特點。

在臨床適用范圍方面中藥配方顆�？呻S癥加減用量靈活治療疾病，用藥習(xí)慣方面更安全衛(wèi)生，質(zhì)量可控。此外，中藥配方顆粒全程進行規(guī)�；�和工業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)提取工藝可實現(xiàn)統(tǒng)一標準，可控性強，并且顆�？芍苯記_服，既保證了臨床療效也更節(jié)省了病人時間，符合現(xiàn)代人追求便捷的消費要求 

    2012-2016年中國現(xiàn)代中藥配方顆粒市場供需預(yù)測與發(fā)展趨勢研究報告

中藥配方顆粒的優(yōu)點

臨床適用范圍和用藥習(xí)慣 飲片煎成湯劑服用不但費時，而且患者自己煎藥受到許多條件的限制，比如煎煮時間、煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握，主觀隨意性很強， 而且缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段，諸多不確定性因素使臨床療效無法得到保證。 幾乎適用于所有的�？萍膊�。既保持了中藥飲片的藥性和藥效，可供中醫(yī)臨床辨證施治、隨癥加減，又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控等優(yōu)點，在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況。

    生產(chǎn)、加工、流通環(huán)節(jié) 由于產(chǎn)地、生長年限、采摘時間、炮制工藝等不同，質(zhì)量難以控制，在存儲過程中也容易發(fā)生質(zhì)量變化甚至霉變。 規(guī)模化、工業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)加工全過程GMP 監(jiān)控。從源頭上控制中藥材，并固定炮制、提取工藝，按照《藥典》要求測定有效成分指標，質(zhì)量和療效很穩(wěn)定。

    制劑過程 用中藥飲片煎煮藥湯本質(zhì)上是一個制劑過程，而制劑的要求很高， 讓病人自己煎煮不太合適，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院給予病人的應(yīng)該是藥品，而非中藥飲片等原料藥。 中藥配方顆粒在生產(chǎn)工藝中已經(jīng)體現(xiàn)了先煎后下等因素， 可直接沖服， 縮短了制劑過程， 降低了對病人的要求，而且比病人自己煎煮療效更好。 

    在我國，中藥配方顆粒已形成產(chǎn)業(yè)化趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2002年，全國中藥配方顆粒國內(nèi)、外銷售總額為1.45億人民幣，其中國內(nèi)銷售總額為1億元，出口額為4500萬元。2009年，全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量約2500噸，加工中藥材15000噸，銷售額達10.9億元。目前，中藥配方顆粒的開發(fā)進入了市場快速導(dǎo)入時期，為中藥在國際市場競爭起到了促進作用。

    2001 年11 月國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，同年12 月起將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇。中藥配方顆粒劑在日本、韓國發(fā)展迅速，已納入日、韓等國家及地區(qū)的醫(yī)療保險用藥范圍。我國已有30 多個省市400 多家知名中醫(yī)院使用中藥配方顆粒。

    目前國家中醫(yī)藥管理局只指定了6 家企業(yè)進行中藥配方顆粒試點： 廣東一方（已被天江收購）、江陰天江、華潤三九、四川綠色、南寧培力和紅日藥業(yè)（北京康仁堂）。由于市場較大且各試點企業(yè)分布在不同的區(qū)域，因此競爭程度較小，試點企業(yè)幾乎都有不錯的增速，但這對于全國市場來講是遠遠不夠的，也遠低于中藥飲片的全國產(chǎn)值。按銷售收入計，2009 年國內(nèi)中藥飲片市場規(guī)模大約在430 億元左右，中藥顆粒劑市場規(guī)模大約在12 億元左右，僅是中藥飲片市場規(guī)模的3 %左右。

    我們認為，只要中藥顆粒劑統(tǒng)一的質(zhì)量標準建立起來，并逐步納入醫(yī)保目錄，那么它的臨床使用就會擴大，國內(nèi)市場就會相應(yīng)增大，預(yù)計中藥配方顆粒的市場規(guī)模未來仍將保持25%的年增長率迅速增長，隨著大眾生活習(xí)慣的改變，未來有取代中藥飲片的可能。

    四、中藥配方顆粒全球普及走向

    中藥配方顆粒引來了中藥現(xiàn)代化的一場大革命，中藥配方顆粒的開發(fā)應(yīng)用，從根本上改變了幾千年來中藥以根、莖、葉、花、果實等直接入藥的習(xí)慣，是一場深刻的觀念變革和用藥方式的革命。

    它變初級農(nóng)副產(chǎn)品（中藥材）為高科技量化產(chǎn)品，潛在著巨大的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢、市場容量和社會經(jīng)濟效益，也為中醫(yī)藥的國際交流和走向世界創(chuàng)造了更多機遇。它的問世，從理論和實踐上首次實現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥用藥的科學(xué)化、規(guī)范化、標準化和現(xiàn)代化，極大地豐富了中醫(yī)中藥寶庫，對于實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，縮小同國外先進發(fā)達國家的差距，提高中藥開發(fā)創(chuàng)新能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平，都具有重大意義。