2012年中國一次性輸液器行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    一、山東“環(huán)保注射器”實(shí)現(xiàn)量產(chǎn) 

    近日，山東威高醫(yī)用高分子制品股份有限公司聚乳酸基生物降解型一次性注射器生產(chǎn)線全面實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)，該產(chǎn)品由于使用廢棄后可自行降解被業(yè)界稱為“環(huán)保型注射器”，可以替代目前國內(nèi)外普遍使用由聚丙烯等材料生產(chǎn)的傳統(tǒng)注射器，一定程度上杜絕了“醫(yī)療垃圾”造成交叉感染的隱患。據(jù)了解，威高醫(yī)用高分子制品股份有限公司一次性醫(yī)用注射器占全國輸注耗材市場分額82%，是目前國內(nèi)最大的一次性醫(yī)療器械制造商。 

    二、國產(chǎn)排氣式安全醫(yī)用輸液器獲得專利證書 

    （一）基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法 

    申請?zhí)枺?01010290116.5 

    申請公布號：CN102000373A 

    申請公布日期：2011.04.06 

    專利技術(shù)簡介： 

    本發(fā)明設(shè)計(jì)醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的制造方法。本發(fā)明的方法是基于起跑點(diǎn)壓力原理，選取一種具有可阻斷空氣越過藥液過濾膜進(jìn)入輸液器管路的藥液過濾介質(zhì)，通過該藥液過濾介質(zhì)的特點(diǎn)達(dá)到當(dāng)輸液器藥液滴空時(shí)，藥液可自動(dòng)停止輸注，避免空氣進(jìn)入管路的安全性能，并在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步在滴斗內(nèi)設(shè)置以深入滴斗內(nèi)腔的排氣管，其主要特征是在排氣管深入端設(shè)置有一排氣不排液的過濾介質(zhì)，使輸液器結(jié)合起泡點(diǎn)原理時(shí)，安全地實(shí)現(xiàn)真正意義上的自動(dòng)排氣，達(dá)到自動(dòng)排氣和分隔空氣的高效和安全的效果。 

    （二）一種自動(dòng)排氣及止液的多效輸液器 

    申請（專利）號 201110343706.4 

    法律狀態(tài)公告日 2012.02.29 

    專利技術(shù)簡介： 

    本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種自動(dòng)排氣及止液的多效輸液器。本發(fā)明通過在滴斗底部安裝一個(gè)封固有氣泡點(diǎn)介于7.85kPa～25.0kPa之間的豎向過濾膜的排氣過濾管，利用豎向過濾膜在液體注入時(shí)逐漸淹沒的過程，實(shí)現(xiàn)下端累積液體而上端排氣的方式，并結(jié)合排氣過濾管的特殊結(jié)構(gòu)，巧妙地達(dá)到自動(dòng)排氣、藥液過濾、消除氣泡和自動(dòng)止液的多效目的。

    2012-2016年中國一次性輸液器市場供需分析與發(fā)展趨勢研究報(bào)告 

    三、輸液器革命護(hù)理科技新突破 

    一種以高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）為材料制成的新型一次性醫(yī)用輸液器，由山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司與中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所合作研發(fā)成功，并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。近日，該項(xiàng)目通過山東省科技廳組織的專家鑒定。專家組認(rèn)為，該新型輸液器性能優(yōu)于并可取代傳統(tǒng)的以聚氯乙烯（PVC）為原料的一次性輸液器，成果的整體水平達(dá)到國際先進(jìn)水平。 

    輸液器是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具，我國每年用量達(dá)50多億支，其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關(guān)系著人民的健康。目前，國內(nèi)外一次性輸液器普遍以PVC為原料。其雖具有物理機(jī)械性能優(yōu)良、價(jià)格低、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)，但材料中殘留的極少量有害物質(zhì)，以及加工時(shí)必須添加其他材料所造成的致病隱患和不安全性，使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰(zhàn)競爭。有關(guān)專家也強(qiáng)烈呼吁停止使用PVC制備的輸液袋，但長期以來，一直未找到在綜合性能和價(jià)格上能與PVC抗衡的一次性輸液器的代用材料。 

    山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司與中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所于2002年在國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目“高分子材料反應(yīng)加工過程中的化學(xué)與物理問題研究”和山東省科技廳重大專項(xiàng)“改性聚烯烴熱塑彈性體的工業(yè)化制備及其在醫(yī)用材料上的應(yīng)用”的資助下，經(jīng)過3年的研究，取得了系列創(chuàng)新性的研究成果，包括采用電子束或γ-射線對TPE進(jìn)行可控預(yù)輻照，利用反應(yīng)加工的技術(shù)路線實(shí)施單一TPE材料的部分交聯(lián)和兩種或兩種以上的TPE間的共交聯(lián)；依據(jù)有機(jī)化學(xué)中的Friedel-Crafts烷基化學(xué)反應(yīng)原理，制備了原位反應(yīng)增容的聚烯烴合金材料；成功開拓了用于制作一次性輸液器的模具、工藝參數(shù)、工藝路線和生產(chǎn)流水線。 

    經(jīng)國家權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測和質(zhì)量認(rèn)證，這種新型輸液器的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)，還原物質(zhì)、pH變化量、重金屬含量、紫外吸光度、細(xì)胞毒性、皮內(nèi)致敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)等指標(biāo)都優(yōu)于采用PVC制備的輸液器，且臨床應(yīng)用試驗(yàn)效果良好。 

    專家組認(rèn)為，該新型輸液器成本低廉、操作方便、使用安全，不含具有潛在危害的添加劑和小分子化合物，其研制成功對推動(dòng)我國生物醫(yī)用材料和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用、保障人民健康具有重要意義。