2013年我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展的有利因素分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    （1）下游行業(yè)需求繼續(xù)快速增長 

    醫(yī)藥行業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”，居民衛(wèi)生健康意識(shí)的加強(qiáng)、人口的增長及老齡化、不斷深入的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等因素推動(dòng)制藥行業(yè)長期增長，快速增長的制藥行業(yè)將使我國制藥裝備市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大。 

    （2）國家產(chǎn)業(yè)政策支持 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國制藥機(jī)械行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資前景分析報(bào)告》 

    制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。為了促進(jìn)制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，國家出臺(tái)了一系列的鼓勵(lì)政策，在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006-2020年）、《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《國務(wù)院關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關(guān)內(nèi)容，國家對(duì)制藥技術(shù)創(chuàng)新、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理越來越重視，導(dǎo)向性也越來越強(qiáng)。隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善，國家對(duì)制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng)，扶持力度將更大。 

    （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 

    我國《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）認(rèn)證，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，凡已通過藥品GMP驗(yàn)收的劑型、項(xiàng)目，滿5年必須進(jìn)行復(fù)認(rèn)證。1999年8月，國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于實(shí)施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)規(guī)定的通知》，明確要求制藥企業(yè)必須在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，超過規(guī)定期限所有未通過藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律停產(chǎn)。同年國家藥監(jiān)局制定了《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》和《藥品GMP認(rèn)證工作程序》，嚴(yán)格規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件，加快了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備改造，確保藥品質(zhì)量。新版藥品GMP已于2011年3月1日正式施行，新版藥品GMP的實(shí)施將加快我國制藥企業(yè)的設(shè)備更新速度，并淘汰研發(fā)實(shí)力較弱、設(shè)備工藝及技術(shù)處于競(jìng)爭劣勢(shì)、不能滿足新版藥品GMP認(rèn)證要求的制藥裝備企業(yè)，有利于制藥行業(yè)及制藥裝備行業(yè)長期、健康發(fā)展。