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藥品包材水平提高的發(fā)展對(duì)策分析

Tag：藥品包材  
    內(nèi)容摘要：我國(guó)藥包材生產(chǎn)企業(yè)和藥包材產(chǎn)品相對(duì)落后，藥品包裝整體水平低，包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。目前我國(guó)藥品包裝整體水平明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，包括包裝質(zhì)量、包材質(zhì)量以及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率都明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。 

    （一）強(qiáng)化藥品質(zhì)量保護(hù)意識(shí) 

    1、應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)直接接觸藥品的包材和容器是藥品不可分割的一部分。尤其是大輸液、水針、氣霧劑、膠囊等制劑，其包裝材料、容器的組成配方、所選擇原輔料及生產(chǎn)工藝不同，有的可能被所接觸的藥品溶出、或與藥品互相作用、或被藥品長(zhǎng)期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質(zhì)量。而且，有些對(duì)藥品質(zhì)量及人體的影響具有隱患性。例如安瓿、輸液瓶（袋），如果不是針對(duì)不同藥品采用不同配方和生產(chǎn)工藝，常常會(huì)有被溶出及玻璃脫片現(xiàn)象，一般在常規(guī)藥檢時(shí)不能發(fā)現(xiàn)，天然橡膠塞中溶出的異性蛋白對(duì)人體可能是致熱源，溶出的吡啶類化合物是致癌、致畸、致突變的肯定因素，而細(xì)微的玻璃脫片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患，等等。另一方面，由于藥品的種類多且有效活性基團(tuán)復(fù)雜，所以對(duì)與其直接接觸的包裝材料和容器的要求相對(duì)于其他產(chǎn)品來(lái)說(shuō)要高得多。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國(guó)塑料包裝材料市場(chǎng)專項(xiàng)評(píng)估與投資方向研究報(bào)告》 

    2、我國(guó)藥包材生產(chǎn)企業(yè)和藥包材產(chǎn)品相對(duì)落后，藥品包裝整體水平低，包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率低。目前我國(guó)藥品包裝整體水平明顯落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，包括包裝質(zhì)量、包材質(zhì)量以及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率都明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平�，F(xiàn)有藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)中，多為鄉(xiāng)鎮(zhèn)集體企業(yè)，規(guī)模小，人員素質(zhì)、裝備、技術(shù)及管理水平低，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問(wèn)題普遍存在。而長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥包材一直未設(shè)置監(jiān)管制度，準(zhǔn)入制度。同時(shí)，在實(shí)際工作中，也確實(shí)發(fā)現(xiàn)有的進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)的問(wèn)題。 

    特別是加入ＷＴＯ以后，藥品包裝材的進(jìn)口可能會(huì)有較大幅度增長(zhǎng)，為把好質(zhì)量關(guān)，以求國(guó)內(nèi)、外企業(yè)同等待遇，也需對(duì)進(jìn)口藥包材產(chǎn)品設(shè)置準(zhǔn)入程序。建議政府主管部門出臺(tái)優(yōu)化我國(guó)藥品包裝產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、企業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的有關(guān)方針政策，合理配置資源，從根本上提高我國(guó)藥品包裝業(yè)的整體水平。 

    3、國(guó)際上，各國(guó)藥品管理當(dāng)局對(duì)藥品包裝及藥包材監(jiān)管普遍重視、監(jiān)管力度大。而我國(guó)對(duì)藥包材的監(jiān)管，由于缺乏法律依據(jù)，監(jiān)管力度不夠。因而，質(zhì)量不高、不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥包材產(chǎn)品常見(jiàn)；使用不合格藥包材產(chǎn)品或使用未經(jīng)審批藥包材問(wèn)題尚未解決；優(yōu)新藥包材產(chǎn)品的推廣應(yīng)用緩慢，一些落后、使用不便、甚至影響藥品質(zhì)量的藥包材淘汰困難，有的仍然在影響著藥品質(zhì)量。因此，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，為提高直接接觸藥品的包裝材料、容器質(zhì)量，確保藥品安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，對(duì)這部分藥包材產(chǎn)品及其使用加強(qiáng)監(jiān)督管理力度，采取有效措施，在《藥品管理法》中提出了明確要求。藥品監(jiān)督管理部門必須從符合藥用要求能保障人體健康、安全的角度組織制定、審批和頒布藥包材標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)方法和質(zhì)量保證體系三個(gè)方面的內(nèi)容。在審批新藥時(shí)一并審批該新藥的包裝材料，審查該包裝材料與藥品的安全相容性資料。 

    4、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器；對(duì)不合格的直接接觸藥品的容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。以確保藥品質(zhì)量和人民的用藥安全。 

    （二）、在符合藥品質(zhì)量要求的前提下方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用要強(qiáng)調(diào)發(fā)運(yùn)中藥材必須有合格的包裝。 

    在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。藥品內(nèi)包裝的材料、容器（藥包材）的更改，應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性。外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損、防潮、防凍、防蟲鼠的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量。中藥材與中成藥的包裝也必須按照化學(xué)藥品包裝的規(guī)定，印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的［通用名稱］、［成份］、［規(guī)格］、［生產(chǎn)企業(yè)］、［批準(zhǔn)文號(hào)］、［產(chǎn)品批號(hào)］、［生產(chǎn)日期］、［有效期］、［適應(yīng)癥或者］、［功能主治］、［用法、［用量］、［禁忌］、［不良反應(yīng)］和［注意事項(xiàng)］。 

    （三）、進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥品包裝的有利于安全用藥功能 

    醫(yī)藥品是用來(lái)治病救人的，因此包裝設(shè)計(jì)首先應(yīng)該考慮如何幫助使用者準(zhǔn)確了解藥品特性，方便使用。不少醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常反映由于醫(yī)療產(chǎn)品的包裝不規(guī)范，取放、貯藏不科學(xué)，使用不方便，標(biāo)識(shí)混亂，其直接結(jié)果是導(dǎo)致誤用、誤服。最常見(jiàn)的是忽略規(guī)定標(biāo)識(shí)、文字。如一些外用洗劑遺漏標(biāo)識(shí)“外”，常常發(fā)生被人誤服的事故。曾有一合資企業(yè)的新上市的心血管類藥物竟將包裝上的劑量單位“毫克”遺漏，而通常省略單位的情況一般被認(rèn)為是“克”，相差千倍，極易造成危險(xiǎn)。更多的是忘記標(biāo)注“一次性使用，用后銷毀”、“請(qǐng)防止兒童誤服”等關(guān)鍵性標(biāo)識(shí)或字樣。究其原因是因?yàn)榘b設(shè)計(jì)與藥品制造商沒(méi)有達(dá)成良好的溝通，藥品包裝絕不能金玉其外，敗絮其中。因此藥品包裝除嚴(yán)格把握包裝材料的選用，藝術(shù)化的創(chuàng)意構(gòu)思以外，還應(yīng)有強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感，考慮如何從包裝上科學(xué)、準(zhǔn)確的傳達(dá)信息。 

    1、藥品包裝信息 

    從一定角度講，包裝是一種信息載體，能使消費(fèi)者獲取信息資源，這在醫(yī)藥品包裝中顯得尤為重要。如藥物外包裝注明的內(nèi)容應(yīng)包括商品名通用名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)；分裝藥品必須有分裝單位和分裝批號(hào)；進(jìn)口藥品必須有進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)；包裝內(nèi)必須附有說(shuō)明書。曾經(jīng)有實(shí)驗(yàn)證明，圖形符號(hào)對(duì)人的視覺(jué)刺激和記憶時(shí)間都遠(yuǎn)大于文字。故在現(xiàn)代信息紛雜的時(shí)代，快速確的傳達(dá)信息就可借助符號(hào)來(lái)完成。這在醫(yī)療界也很有意義。例如，急診病人在急救時(shí)，標(biāo)識(shí)色彩可以準(zhǔn)確及時(shí)的幫助查找藥品，而圖形則可以幫助非專業(yè)人員按圖索驥地使用一些藥品和器械。醫(yī)學(xué)本身是一門知識(shí)結(jié)構(gòu)龐大的學(xué)科。在醫(yī)院里我們經(jīng)�？梢钥吹结t(yī)務(wù)人員面臨著大量的信息資料：病歷、化驗(yàn)單、檢查報(bào)告單、處方、各種記錄單等等。如果再加上醫(yī)藥品的說(shuō)明書、各種宣傳資料，必然增加了視覺(jué)疲勞。圖形情報(bào)的效率是文字所不能比擬的。如果將抽象的文字設(shè)計(jì)成標(biāo)識(shí)或圖解說(shuō)明，勢(shì)必會(huì)大大提高工作效率，因此視覺(jué)設(shè)計(jì)在未來(lái)將越來(lái)越重要。醫(yī)藥企業(yè)均為有著嚴(yán)格科學(xué)管理和經(jīng)營(yíng)體系的企業(yè)，一般都有企業(yè)識(shí)別系統(tǒng)（ＶＩＳ），在標(biāo)志、色彩、文字上嚴(yán)格遵從統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并要求分類。如果能將藥物詳細(xì)劃分，并且將不同類別設(shè)計(jì)成不同的色彩和標(biāo)符，必然會(huì)方便取放，防止誤用。國(guó)內(nèi)外的一些藥品生產(chǎn)企業(yè)一方面為了宣傳產(chǎn)品，另一方面為了便于醫(yī)師識(shí)別和記憶，已經(jīng)開(kāi)始將藥物商品名設(shè)計(jì)了標(biāo)識(shí)。 

    2、藥品包裝文字說(shuō)明的作用 

    文字作為交流的工具，是我們?nèi)祟愃?dú)有的。雖然在反映狀況和狀態(tài)及全體構(gòu)成時(shí)，不及圖形情報(bào)的效應(yīng)，但復(fù)雜、深?yuàn)W的抽象概念仍須通過(guò)文字方能解釋清楚。因此，在對(duì)處方藥物設(shè)計(jì)包裝時(shí)，標(biāo)志、說(shuō)明均應(yīng)以文字設(shè)計(jì)為主。多在字體、字型、字號(hào)、排版上下功夫，注意視覺(jué)流程�，F(xiàn)在的許多藥物包裝羅列了大量無(wú)用的信息。曾有一種藥物在包裝正面部分列出了漢字、拉丁文、英文的通用名、廠家名稱等，并用了不同的字體，再加上商標(biāo)、廠家標(biāo)志和各種規(guī)定文字、標(biāo)識(shí)，版面混亂不堪。文字主要針對(duì)消費(fèi)者而定，版面應(yīng)清，閱讀方便是最終的目標(biāo)。在這里還應(yīng)提到外文和民族文字的設(shè)計(jì)編排。要注意如果市場(chǎng)主要是漢字語(yǔ)種為主時(shí)，大量的外文說(shuō)明反而會(huì)干擾閱讀。如果市場(chǎng)是既面向國(guó)內(nèi)又面向國(guó)外消費(fèi)者的，也要盡量避免中文和外文混排，才能使閱讀視線流暢。在實(shí)行藥品分類管理后，由于非處方藥品是非專業(yè)人員自行購(gòu)買使用，因此說(shuō)明應(yīng)更加詳盡準(zhǔn)確，必要時(shí)要附有說(shuō)明圖。 

    3、包裝設(shè)計(jì)側(cè)重于消費(fèi)對(duì)象 

    包裝的消費(fèi)對(duì)象是人，必須根據(jù)對(duì)象來(lái)為包裝設(shè)計(jì)定位。設(shè)計(jì)因使用者年齡、性別、文化狀況、國(guó)籍、民族、風(fēng)俗習(xí)慣、是否殘疾等情況的不同而有區(qū)別。除此以外藥物的使用者還可以分兩大人群：專業(yè)與非專業(yè)人員。我國(guó)現(xiàn)已實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，規(guī)定了醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員才能使用或在其監(jiān)督指導(dǎo)下使用的為處方藥物（prescriptionDrug），這類包裝應(yīng)適專業(yè)需要，側(cè)重于工作中使用的便利。正在討論中的國(guó)家藥品管理法修改草案提到將禁止處方藥品作廣告，不久前國(guó)家已經(jīng)公布了第一批禁止在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥物。但這并不意味著處方藥的包裝設(shè)計(jì)就可以忽略了，恰恰相反，處方藥物因其使用頻繁，療效迅速，毒副作用大，專業(yè)性強(qiáng)，故其包裝設(shè)計(jì)更具挑戰(zhàn)性。而另一類為非處方藥物（Legend），也稱OTC（Over The Counter），意為柜臺(tái)可買的藥物，使用者為病人及其家屬。這類藥物特點(diǎn)是由使用者自己選擇，從售貨機(jī)或商店直接購(gòu)買并按標(biāo)簽和說(shuō)明書使用的藥物。因此，這類藥可側(cè)重藝術(shù)性，從包裝上吸引顧客，參與貨架競(jìng)爭(zhēng)。但仍應(yīng)把使用方便放在首位，特別強(qiáng)調(diào)說(shuō)明表達(dá)的淺顯易懂，特殊標(biāo)識(shí)應(yīng)擺放在醒目位置并用粗體標(biāo)注警示語(yǔ)：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。 

    傳統(tǒng)的中國(guó)醫(yī)術(shù)是通過(guò)開(kāi)方煎煮成藥來(lái)治病，近年得到大力推行，以西方技術(shù)引證中國(guó)醫(yī)學(xué)的理論，多種治病良方絕不遜色于西藥的成效。但論到普及流通性，便遠(yuǎn)不及西方成藥般可隨時(shí)買到和隨身攜帶的方便。如我國(guó)在盛裝輸液劑的藥品以玻璃瓶為主，但玻璃瓶在運(yùn)輸途中易碎及重復(fù)使用易造成對(duì)人類健康的危害，國(guó)際上一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)棄之不用，日本已經(jīng)全部用塑料包裝替代。 

    （四）、適度優(yōu)化藥品包裝的商業(yè)效應(yīng)功能 

    從現(xiàn)代營(yíng)銷提出的整合傳播觀念來(lái)看，藥品包裝已不只是產(chǎn)品策略中的問(wèn)題，它已成為促銷中一種不可替代的媒體。企業(yè)需要通過(guò)包裝這一載體來(lái)傳達(dá)產(chǎn)品的信息，也需要通過(guò)包裝來(lái)和消費(fèi)者完成最后一步的溝通。為此我國(guó)中藥界積極研制全新的制藥方法，把各處方的草藥精練成藥丸或藥液包裝，方便批發(fā)和零售，務(wù)求為中成藥打開(kāi)普及的局面。一些歷史悠久的老藥行雖然已站穩(wěn)了固定的市場(chǎng)，但由于包裝素質(zhì)參差古舊，均未能進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)的占有率。反觀一些能破舊立新的老字號(hào)，乘西方和新一代青年人對(duì)中藥進(jìn)一步接受和肯定時(shí)，在包裝上費(fèi)盡心思，做到內(nèi)外兼?zhèn)�，更換新款包裝，拓展市場(chǎng)新層面。 

    1、互動(dòng)式個(gè)性化營(yíng)銷逐漸成為主流模式，個(gè)性化消費(fèi)對(duì)藥品包裝設(shè)計(jì)提出更高的要求。 

    產(chǎn)品高度同質(zhì)化的今天，產(chǎn)品的包裝也有“同形化”的現(xiàn)象。消費(fèi)者所關(guān)注的藥品包裝不是圖畫、也不是花俏，而是看包裝是否體現(xiàn)對(duì)人的感情的尊重，是否具有親和力，是否在設(shè)計(jì)中體現(xiàn)目標(biāo)群體的品味和生活方式。那些賞心悅目且又有較高品味的包裝，自然倍受青睞。從這個(gè)角度看，藥品包裝實(shí)際上承擔(dān)了心理治療的責(zé)任，它要減輕患者心理壓力，達(dá)到藥未到病先去三分的功效。在這方面，許多商家在包裝上突出個(gè)性化，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地。 

    病人有著復(fù)雜的心理變化，悲觀、憂郁、羞澀、煩躁是常有的現(xiàn)象。因此，藥物包裝的色彩設(shè)計(jì)應(yīng)緊緊圍繞病人狀況而定：危重病人如癌癥、尿毒癥、肝硬化晚期患者往往心情壓抑，情緒低落，藥物外包裝宜采用明度、彩度高的暖色調(diào)為主，以達(dá)到輕松溫馨的效果。對(duì)于降血壓的藥物則不宜選用高彩度的紅色，因?yàn)榧t色在視覺(jué)心理上的作用結(jié)果是往往導(dǎo)致體內(nèi)釋放腎上腺素，造成血管收縮，血壓升高。 

    2、通過(guò)藥品包裝表現(xiàn)企業(yè)形象，完成更深遠(yuǎn)意義上的溝通。 

    事實(shí)上，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)觀念已轉(zhuǎn)變到企業(yè)的整體形象的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)形象能夠通過(guò)包裝設(shè)計(jì)的方式表達(dá)出來(lái)，作為一種獨(dú)特的識(shí)別符號(hào)，包裝完全可以做到這一點(diǎn)。藥品包裝、特別是非處方藥品（OTC）過(guò)去的包裝，明顯顯現(xiàn)這方面的不足。在藥品逐漸柜臺(tái)化的今天，很多OTC藥品陳舊的包裝已成為與消費(fèi)者溝通的障礙。在一個(gè)透明的塑料袋印上該企業(yè)的品牌標(biāo)志，這就是一種法國(guó)香水全部的外包裝。這種包裝向消費(fèi)者傳遞了“貨真價(jià)實(shí)”的內(nèi)涵，這種品牌內(nèi)涵也帶動(dòng)了同類品牌產(chǎn)品的銷售。藥品包裝不必照搬這種做法，但是引入這種觀念是很有必要的。其實(shí)，通過(guò)包裝設(shè)計(jì)表達(dá)企業(yè)形象，不僅有利于企業(yè)形象的傳播，也減輕了企業(yè)在廣告宣傳中的負(fù)擔(dān)，更重要的是，加強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)企業(yè)及其品牌的認(rèn)同，從而實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)遠(yuǎn)意義上的深層溝通。 

    3、藥品包裝要實(shí)現(xiàn)更大范圍的溝通，具備全球識(shí)別的能力，其民族風(fēng)格絕不可忽視。隨國(guó)際貿(mào)易一體化進(jìn)程的加快，它要求包裝設(shè)計(jì)要盡可能達(dá)到國(guó)際水平，具備全球識(shí)別的能力。但是，包裝設(shè)計(jì)不能為了全球化而全球化，任何包裝設(shè)計(jì)都有其不可割裂的民族傳統(tǒng)文化背景。“只有民族的才是世界的”，包裝的民族特色，使商品在柜臺(tái)上更富有沖擊力。對(duì)于包裝如何體現(xiàn)民族風(fēng)格的問(wèn)題，理論界和實(shí)踐者都有不同的看法，但只要明白其根本目的是為了與消費(fèi)者更好地溝通，在包裝設(shè)計(jì)過(guò)程中就不會(huì)失去方向。

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