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2013年中國體外診斷試劑主要品種發(fā)展趨勢

Tag：診斷試劑  

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    中國體外診斷試劑目前主要品種市場份額

    目前我國體外診斷試劑市場主要由生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、血液學(xué)診斷試劑等部分構(gòu)成，其中免疫診斷試劑市場份額最大，達(dá)到33%；生化診斷次之，份額為27%；血液學(xué)和流式細(xì)胞為15%，分子診斷為5%，其它還包括尿液和凝血類診斷試劑等。 

    生化診斷試劑主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項(xiàng)目，也是醫(yī)療檢測的基本組成部分，在免疫診斷試劑規(guī)模逐步擴(kuò)大的同時(shí)，生化診斷試劑憑借成本低、速度快的優(yōu)勢，仍將保持較大的市場份額，其未來發(fā)展主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是原有檢測項(xiàng)目上將著眼于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高，二是技術(shù)進(jìn)步帶來的新檢測項(xiàng)目的持續(xù)開發(fā)。隨著縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀的普及，預(yù)計(jì)未來幾年，我國生化診斷試劑市場將呈現(xiàn)超過行業(yè)平均增長速度的高速增長。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，主要有放射免疫（RIA）、膠體金、酶聯(lián)免疫（ELISA）、時(shí)間分辨熒光（TRFIA）、化學(xué)發(fā)光（CLIA）試劑等。放射 

    免疫試劑由于對環(huán)境污染較大，目前在國際市場上已被淘汰，國內(nèi)還有少量使用。酶聯(lián)免疫試劑具有成本低、可大規(guī)模操作等特點(diǎn)，是目前免疫診斷試劑中的主流。化學(xué)發(fā)光試劑靈敏度高、特異性強(qiáng)，可用于半定量和定量分析，是免疫試劑的重要發(fā)展方向之一，主要用于其他方法目前較難測定的一些項(xiàng)目，隨著研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的成熟和成本的降低，最終可能替代酶聯(lián)免疫試劑，成為市場的主流。膠體金是目前最快速方便的免疫學(xué)檢測技術(shù)之一，特別適合于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診即時(shí)檢驗(yàn)，以及家庭、社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)師診斷和事故現(xiàn)場等醫(yī)院外的即時(shí)檢驗(yàn)、大批量時(shí)間緊的檢測和大面積普查等，發(fā)展?jié)摿薮�。分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）產(chǎn)品和當(dāng)前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR 產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測，可用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測。基因芯片是分子生物學(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，但成本高、開發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類很少，一般用于科研和藥物篩選等用途。 

    根據(jù)Kalorama Information 的預(yù)測，在總體市場規(guī)模快速增長的同時(shí)，我國診斷試劑主要品種的市場需求也將迅速增長。2008-2012 年，我國體外診斷試劑市場主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成，且三大品種增長迅速，其中分子診斷試劑增速最高，年復(fù)合增長率可達(dá)20%，其次為免疫診斷試劑，年復(fù)合增長率為18%，生化和其他診斷試劑的年復(fù)合增長率也將達(dá)到15%。 

    2008-2012 年我國體外診斷試劑主要品種市場規(guī)模測算

 


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