中藥飲片與中藥材、中成藥的區(qū)別

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    （1）中藥飲片和中藥材

    一般來(lái)說(shuō)，中藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)種植、養(yǎng)殖和采集的藥材，屬于生產(chǎn)中藥飲片的原材料。從行業(yè)分類(lèi)上來(lái)講，中藥材種植屬于農(nóng)業(yè)，而中藥飲片加工則隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)。 

    由于中藥材大都是生藥，多附有泥土和其他異物，或有異味，或有毒性，或不宜保存等，經(jīng)過(guò)不同的炮制工藝后，中藥材在形態(tài)、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發(fā)生了很大變化，能夠達(dá)到中成藥生產(chǎn)加工或中醫(yī)藥臨床需要的標(biāo)準(zhǔn)。因此，中藥飲片是以中藥材為原料，經(jīng)過(guò)炮制加工之后、可直接用于調(diào)配或制劑的產(chǎn)品，二者最大區(qū)別在于是否經(jīng)過(guò)了炮制工藝。 

    以下列舉幾種中藥材以及經(jīng)炮制加工為中藥飲片之后的對(duì)比圖：

    （2）中藥飲片和中成藥的區(qū)別 

    通常來(lái)說(shuō)，中成藥是指以中藥飲片為主要原料，根據(jù)一定的治病原則，按照嚴(yán)格的生產(chǎn)程序和標(biāo)準(zhǔn)，將多種飲片按特定比例相混合，并配合一定的輔料制成，可以隨時(shí)取用且對(duì)癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對(duì)固定，生產(chǎn)者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類(lèi)，主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類(lèi)別。除具有較為明顯的上下游關(guān)系，以及分屬不同行業(yè)之外，根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄（2009 年版）》，我國(guó)的基本藥物劃分為三大類(lèi)別，即化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區(qū)別： 

    ① 中藥飲片以單一品種存在，從外觀、氣味、味道等可單獨(dú)進(jìn)行辨認(rèn)，而中成藥是將多種飲片按比例混合，并最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在，一般無(wú)法直接辨別其具體成分組成，例如感冒清熱顆粒（膠囊）、雙黃連口服液等中成藥。 

    ② 使用方式和途徑不同。中醫(yī)講究“一人一方”，即根據(jù)每一位患者的不同體質(zhì)及病理特點(diǎn)，有針對(duì)性地開(kāi)具處方，中藥飲片種類(lèi)繁多，處方搭配非常靈活，對(duì)于病癥相同的不同患者，處方都可能會(huì)存在差異。而由于中成藥的配方固定，且不可隨意更改，在確定的配方下以成藥方式生產(chǎn)，無(wú)法針對(duì)不同患者做出調(diào)整。 

    ③ 行業(yè)管理體制不同 

    ◆ 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，“生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此，中成藥的生產(chǎn)必須首先獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。而目前除了少數(shù)飲片類(lèi)別外（如曲類(lèi)等），中藥飲片的生產(chǎn)均未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。 

    ◆ 根據(jù)2007 年修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》規(guī)定，“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術(shù)的應(yīng)用”屬于禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄；而對(duì)于中成藥，除“中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”明確列入禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄之外，其他并未有明確限制。因此，中藥飲片和中成藥對(duì)外商投資的行業(yè)準(zhǔn)入制度不同。 

    ◆ 國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》中，明確了一百余種中成藥的規(guī)格和零售指導(dǎo)價(jià)格，但并未涉及中藥飲片的價(jià)格管理。此外，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中，亦將中成藥和中藥飲片分別單獨(dú)列示。