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2013年中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈介紹

Tag:診斷試劑  

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:

    在應用體外診斷試劑進行檢測時,一般需要使用相應的檢測儀器,因此試劑和儀器共同組成體外診斷系統(tǒng),從事這些體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)形成體外診斷產(chǎn)業(yè),在國際上將其統(tǒng)稱為IVD(In-Vitro Diagnostics)產(chǎn)業(yè)。完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)還包括上游原料供應行業(yè)和下游需求市場,其產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示: 

    體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)鏈圖示

    體外診斷試劑的上游為生物化學原料,包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物制品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細化學品,其中診斷酶、抗原、抗體為主要原料。 

    體外診斷試劑的消費需求主要來自醫(yī)學檢測和血液篩查。醫(yī)學檢測是體外診斷試劑最主要的消費去向,包括醫(yī)院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測,包括各類血站和血制品廠家。目前醫(yī)院是我國體外診斷試劑最主要的需求市場。 

    體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)等多個類別,各類診斷儀器與試劑的依存度不一。例如生化分析儀以開放式為主,即一臺生化分析儀可以適用不同廠家的生化診斷試劑;免疫分析儀器則以封閉式為主,即儀器和試劑一般配套使用,其中化學發(fā)光儀與化學發(fā)光試劑須配套使用。國際診斷行業(yè)巨頭均同時生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器,在我國,由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較短以及技術(shù)水平的限制,從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商,診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對較少。