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2013年全球肝素市場的主要特點

Tag：肝素  
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    ① 在肝素類藥物中，低分子肝素制劑占據(jù)絕大部分市場，市場份額80%左右，并且隨著臨床適應(yīng)癥和消費人群數(shù)量增加，市場規(guī)�？焖贁U大，普通肝素基本成為低分子肝素等肝素衍生藥物的生產(chǎn)原料。但在某些臨床應(yīng)用上，如腎透析、血液保存等領(lǐng)域，低分子肝素制劑仍難以取代普通肝素制劑，未來普通肝素制劑的市場容量也將繼續(xù)增長。 

    ② 目前全球低分子肝素制劑的主導(dǎo)品牌有4 種，分別為法國賽諾菲-安萬特生產(chǎn)的依諾肝素鈉（Lovenox）、美國輝瑞制藥生產(chǎn)的達肝素鈉(Fragmin)、英國葛蘭素史克生產(chǎn)的那曲肝素鈣（Fraxiparine）、丹麥利奧生產(chǎn)的亭扎肝素鈉（Innohep）。2008 年，這4 種低分子肝素占全球低分子肝素銷售額的90%，其中依諾肝素鈉（Lovenox）擁有最高的市場占有率，達到73%左右。2010 年7 月，美國FDA 批準山德士依諾肝素鈉仿制藥的上市申請，依諾肝素鈉生產(chǎn)廠家的市場份額發(fā)生了較大變化，賽諾菲-安萬特生產(chǎn)的依諾肝素鈉第四季度在美國的銷售額下降了50%左右。（來源：賽諾菲-安萬特2011 年2 月9 日發(fā)布的財務(wù)報告）由于仿制藥上市初期,其價格有一定程度優(yōu)惠，也會占據(jù)一定市場份額，因而對賽諾菲-安萬特依諾肝素制劑在美國市場銷售造成一定沖擊。 

    ③ 低分子肝素制劑有關(guān)專利陸續(xù)到期，即將成為通用名藥品。隨著賽諾菲-安萬特依諾肝素鈉專利的到期，國際其他大型肝素類藥物企業(yè)，如Sandoz、Amphastar（全名Amphastar Pharmaceuticals, Inc，成立于1996 年，是一家制藥公司，總部位于加利福尼亞，生產(chǎn)并銷售注射劑、吸入劑和其它生物類醫(yī)藥產(chǎn)品等）已獲得FDA 批準在美國上市依諾肝素鈉仿制藥。未來，國際低分子肝素制劑市場格局將會進一步發(fā)生變化，隨著依諾肝素仿制藥在美國上市，不排除依諾肝素制劑價格進一步降低的可能性，仿制藥將占據(jù)抗血栓藥物一定份額。 

    ④ 以肝素原料藥為原料的原創(chuàng)新藥（包括各種新型低分子肝素鈉制劑、低分子肝素鈣制劑等）正處于大規(guī)模的開發(fā)中，有些已處于臨床階段。不同的低分子肝素制劑由于其化學結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝等不同，其臨床療效和適應(yīng)癥也存在差異。低分子肝素藥物中除了臨床應(yīng)用較多的依諾肝素外，達肝素、帕肝素、那曲肝素、亭扎肝素等低分子肝素也有較為廣泛的用途和市場。近年來我國低分子肝素鈣市場發(fā)展迅速，占到我國抗血栓市場的10%以上份額。依諾肝素仿制藥的推出對其他肝素類成藥價格沒有顯著的直接影響。

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