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2013年中國低分子肝素原料藥及其制劑

Tag：肝素  
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    低分子肝素原料藥是將肝素原料、肝素原料藥經(jīng)過物理、化學或酶解聚分解得到的產(chǎn)物，可直接灌裝成低分子肝素制劑。低分子肝素的平均分子量一般在3,500到7,000 道爾頓之間，低于3,500 道爾頓的稱為超低分子量肝素，不同分子量的肝素原料藥抗凝活性不同。 

    低分子肝素制劑保留了普通肝素制劑的基本結(jié)構(gòu)，可與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合，并加強其對Xa 因子的滅活，抗凝效果得以增強。與普通肝素制劑相比，具有安全性高、用藥方便、生物利用度高、量效關(guān)系明確、血漿半衰期較普通肝素制劑長4—5 倍等一系列優(yōu)點。尤其重要的是，低分子肝素制劑具有非常廣泛的應用，遠較普通肝素制劑為廣，因而倍受臨床青睞，是肝素類藥物在臨床應用的高端產(chǎn)品，并正在臨床上逐漸取代了普通肝素制劑。目前低分子肝素制劑已經(jīng)成為市場空間增長最快的一類藥物，其市場份額不斷擴大。 

    國外已有低分子肝素制劑產(chǎn)品問世，如臨床已經(jīng)使用的依諾肝素鈉、帕肝素、達肝素、那曲肝素和亭扎肝素等。由于不同的生產(chǎn)工藝和化學組成，每種低分子肝素有不同的藥代動力學和藥理學特點，包括特有的抗凝血能力。此外，不同的低分子肝素制劑有不同的給藥劑量，而且被批準用于臨床的適應癥也不一樣。

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