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2013年中國肝素類產品分類及其簡介

字體大�。�大中小2013-10-29 中國產業(yè)研究報告網 http://m.sjzruhua.cn

中國產業(yè)研究報告網訊：

目前，世界各國均從豬的腸粘膜中提取肝素粗品，繼而生產肝素原料藥及制劑、低分子肝素原料藥及制劑等，肝素行業(yè)的產業(yè)鏈如下圖所示：

    從全球來看，肝素類產品中，終端產品—肝素類藥物（主要為普通肝素制劑和低分子肝素制劑）的生產地和銷售市場都主要集中于歐美等發(fā)達國家，中間產品肝素粗品、肝素原料、肝素原料藥和部分低分子肝素原料藥的生產主要集中于中國等。

    （1）肝素粗品

    肝素粗品提取自健康生豬的小腸粘膜，肝素粗品中含有各種蛋白質及核酸類雜質，不能直接應用于臨床治療，可以進一步提純、加工制成肝素原料、肝素原料藥。

    （2）肝素原料

    肝素原料是將肝素粗品經過初步分離純化取得，不能直接作為藥品銷售的肝素產品。肝素原料不能直接用于肝素制劑的生產，但可以作為肝素原料藥和低分子肝素原料藥的原料。

    （3）肝素原料藥

    肝素原料藥是肝素粗品經過多次分離提純后的精品肝素產品。肝素原料藥的最主要質量指標為效價，即每1 毫克肝素含有的單位IU，通常肝素每毫克含有單位IU 越多，肝素產品純度越高。各國藥典一般規(guī)定最低的標準效價,以規(guī)范和控制肝素產品品質。

    肝素原料藥和肝素原料主要差異列示如下：

2013年中國肝素類產品分類及其簡介

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