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2013年中國肝素簡介

Tag：肝素  
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    肝素因最早從動物的肝臟中提取而得名，是一種天然抗凝血物質(zhì)。肝素自1918年被偶然發(fā)現(xiàn)具有明顯的抗凝作用，1935 年開始被用于臨床，20 世紀(jì)40 年代被收入美國藥典中作為一種臨床抗凝血藥物。在歷經(jīng)80 余年的基礎(chǔ)藥理研究和60 余年的臨床研究，人們已對肝素的抗凝作用機(jī)理有了深刻的認(rèn)識。血液中最重要的抗凝物質(zhì)就是肝素，其抗凝作用機(jī)理是抑制凝血酶原激活物的形成，能使凝血酶失去活性，從而制止纖維蛋白的形成；它還 

    能抑制血小板發(fā)生粘著和聚集，從而間接影響到血小板內(nèi)凝血因子的釋放。因此，肝素對凝血整個過程均能起抑制作用，并且在體內(nèi)、體外均有強大的抗凝作用，肝素正是憑借這種抗凝機(jī)理成為目前臨床上最常用的有效抗凝藥物。肝素臨床主要應(yīng)用于預(yù)防和治療靜脈栓塞（VTE，含深靜脈栓塞及肺栓塞）、急性冠脈綜合癥（如不穩(wěn)定心絞痛、急性非Q 波心肌梗賽）、心房顫動（AF）、中風(fēng)及血液透析的抗凝血等癥及住院病人的血栓預(yù)防。肝素的臨床應(yīng)用為心血管外科和血液透析的發(fā)展作出了巨大的貢獻(xiàn)。以肝素為主的抗凝、抗血栓療法已然成為預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病的不可或缺的手段，極大地推動了醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。 

    肝素是由葡萄糖胺和葡萄糖醛酸交聯(lián)而成的粘多糖，是動物組織中的生物活性物質(zhì)，分子量分布5,000～30,000，平均分子量20,000。肝素由不同相對分子質(zhì)量組分組成，并至少包含120 種不同的組分，所以肝素成為自然界中最復(fù)雜的分子之一。肝素與硫酸和羧酸共價結(jié)合，能與陽離子反應(yīng)成鹽。肝素在使用中常用其鈉鹽和鈣鹽，即肝素鈉和肝素鈣，目前生產(chǎn)和使用的肝素類產(chǎn)品以肝素的鈉鹽，即肝素鈉為主。 

    歐美國家很早前主要從牛、羊的腸粘膜里提取肝素類產(chǎn)品，由于“瘋牛病”的泛濫等方面的原因，致使歐美等主要國家要求肝素類產(chǎn)品要來源于健康生豬的小腸粘膜。2O 世紀(jì)7O 年代，我國自主研發(fā)了豬小腸粘膜提取肝素工藝，從1975 年開始有少量工業(yè)級產(chǎn)品向西方出口。目前，我國肝素原料藥生產(chǎn)技術(shù)、工藝及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測手段均取得了長足進(jìn)步，此外，由于我國生豬資源極其豐富，每年生豬出欄量約占全球的50%，我國已成為世界第一大肝素原料生產(chǎn)國和出口國。

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